ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНЕКОД®
(SINECOD®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: бутамірат; (2-(2-діетиламін оетокси) етил-2-феніл бутират);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі;
склад: 1 мл сиропу містить бутамірату цитрату – 1,5 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, сахарин, ванілін, консервант (Е 210).
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. АТС R05D B13.
Фармакологічні властивості. Протикашльовий засіб. Діє переважно на периферичні ланцюги кашльового рефлексу, пригнічує рецептори напруги слизової оболонки дихальних шляхів і частково діє на центральну нервову систему, не виявляючи при цьому вираженого впливу на дихальний центр. Має також помірну бронхорозширювальну, відхаркувальну і протизапальну дію.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо бутамірат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.
Після прийому дози сиропу, яка містить 150 мг бутамірату цитрату, максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту – 2-феніл масляної кислоти – досягається приблизно через 1,5 години и становить 6,4 мкг/мл. Бутамірат і його метаболіти значною мірою зв’язуються з білками плазми.
При прийомі повторних доз фармакокінетика залишається лінійною, кумуляція не спостерігається.
Гідроліз бутамірату починається з крові. Mетаболіти також мають протикашльову активність. Як і бутамірат, метаболіти максимально (близько 95%) зв’язуються з білками плазми, що обумовлює тривалий період їх напів виведення з плазми. 2-феніл масляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в пара положенні. Метаболіти виводяться, головним чином, нирками.
Період напів виведення – 6 годин.
Показання для застосування. Гострий та хронічний кашель; для пригнічення кашлю в перед- і після операційному періодах при хірургічних втручаннях та бронхоскопії; коклюш.
Спосіб застосування та дози. Сироп з урахуванням віку призначають: дітям від 3 до 6 років – по 5 мл 3 рази на добу; від 6 до 12 років – по 10 мл 3 рази на добу; від 12 років і старше – по 15 мл 3 рази на добу.
Дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Для дозування сиропу використовують мірну склянку. Препарат приймають перед їжею.
Побічна дія. Дуже рідко виникають висип, нудота, діарея, запаморочення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Слід призначити активоване вугілля, сольове проносне, а також підтримувати функції серцево-судинної і дихальної систем.
Особливості застосування. Побічні ефекти зникають, як правило, при зниженні дози або припиненні прийому препарату.
Сироп містить підсолоджувачі сахарин і сорбітол, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет.
Застосування препарату в період вагітності повинно бути ретельно обгрунтовано.
Небезпечність застосування сиропу в період годування груддю не доведена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 200 мл у флаконах.
Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс C.A. Источник
Адреса. 1260, м. Нiон, Швейцарія.