ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІДОЛ-НОВИЙ БЕЗ ЦУКРУ
(PECHAYEVSKIY VALIDOL-NOVY FREE SUGAR)
Загальна характеристика:
хімічна назва: розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 25 %;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до білого з кремовим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею; на поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить валідолу - 60 мг;
допоміжні речовини: манітол, натрію цикломат, повідон 25, магнію стеарат, аеросил.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Різні комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С 01Е Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Валідол чинить помірну рефлекторну судинорозширювальну (у тому числі, коронаророзширювальну) та седативну дію за рахунок подразнення нервових рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендогенних фізіологічно активних речовин, які беруть участь у регуляції функціонування нервової та серцево-судинної систем. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією чинить помірний нетривалий антигіпертензивний ефект.
Дія препарату при сублінгвальному застосуванні розвивається через 5 хв.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження валідолу не проводилися.
Показання до застосування. Функціональна кардіалгія, нейроциркуляторна дистонія за кардіальним типом, легкі нетривалі напади стенокардії (у складі комбінованої терапії), неврози, істерія, нудота невротичного характеру, морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія).
Спосіб застосування та дози. Таблетки тримають у роті до повного розсмоктування. Разова доза для дорослих - 1-2 таблетки; добова доза - звичайно 2-4 таблетки. При необхідності добова доза може бути збільшена. Тривалість лікування – до 7 днів.
Побічна дія. Рідко - незначна нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія.
Передозування. Симптоми: проявляються у вигляді більш виражених побічних ефектів - артеріальна гіпотонія, нудота та запаморочення.
Лікування: відміна препарату. Зазначені явища звичайно проходять самостійно.
Особливості застосування. При застосуванні препарату в складі комбінованої терапії нападів стенокардії у разі відсутності ефекту в перші 5 хв слід призначати нітрати.
Безпека та ефективність застосування препарату для лікування дітей віком до 12 років не встановлена. При необхідності призначення препарату дитині потрібна попередня консультація лікаря-педіатра.
Невідомо, чи потрапляє препарат в грудне молоко, тому від його прийому жінкам, які годують груддю, слід утримуватись.
Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при роботі з транспортними засобами або при роботі, яка вимагає підвищеної уваги, оскільки можливе запаморочення, сонливість і ослаблення швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Зменшує вираженість головного болю, зумовленого прийомом нітратів. Потенціювання седативного та антигіпертензивного ефектів можливе при одночасному прийомі з іншими психотропними та антигіпертензивними засобами, опіоїдними аналгетиками, засобами для наркозу та алкоголем.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці або контейнері пластмасовому. 1 контурна чарункова упаковка або 1 контейнер у пачці із картону.
Назва фірми-виробника. ЗАТ «Технолог». Источник
Адреса: 20300, Україна, м. Умань, Черкаська обл., вул. Залізняка, 3.