ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МУКОСОЛ
(MUCOSOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: карбоцистеїн; (2R)-2-аміно-3-(карбоксиметил)-сульфоніл]пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, трохи в’язкий розчин від жовтуватого до коричнюватого кольору із запахом карамелі;
склад: 5 г препарату містять карбоцистеїну - 250 мг;
допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70 %, натрію карбонат дека гідрат, метилгідроксибензоат, сахарин натрію, добавка абрикосова, добавка бренді, добавка карамель, динатрію едетат, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Муколітичний засіб. Покращує реологічні властивості мокротиння за рахунок збільшення продукції сіаломуцину і здатності розривати дисульфід ні зв’язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зменшення в’язкості бронхіального секрету. Регулює мукоциліарний кліренс. Пригнічує місцеві ефекти медіаторів запалення, сприяє проникненню антибіотиків у бронхіальний секрет.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується у травному тракті після прийому внутрішньо. Активно метаболізується при первинному проходженні через печінку. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 год після перорального прийому. Період напів виведення – близько 2 год. Виводиться з сечею, переважно, у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Запальні захворювання органів дихання та ЛОР-органів, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету, який важко відділяється: гострий і хронічний бронхіт, трахеобронхіт, ларингіт, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма; синусит, середній отит, коклюш; підготовка пацієнта до бронхоскопії та бронхографії.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо. Дорослим призначають по 1 столовій ложці 3 рази на добу. При покращанні стану пацієнта доза повинна бути зменшена до 2 чайних ложок 3 рази на добу.
Нормальною добовою дозою карбоцистеїну для дітей вважається 20 мг/кг маси тіла, розподілена на 2-3 рази. Дітям до 3-х років дозу визначає лікар залежно від маси тіла.
Враховуючи дану лікарську форму дітям від 3-х до 5 років призначають по 1/2 чайної ложки сиропу 2-3 рази на добу. Дітям від 6 років і старше – по 1 чайній ложці 2-3 рази на добу. Термін лікування – 8-10 днів.
Побічна дія. Нудота, блювання, гастралгія, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, запаморочення, слабкість, нездужання, алергічні реакції (шкірні висипи, ангіо невротичний набряк).
Протипоказання. Пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, хронічний гломерулонефрит у фазі загострення, підвищена чутливість до карбоцистеїну, перший триместр вагітності.
Передозування. При передозуванні може виникнути біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Потрібно застосовувати з обережністю у період вагітності (II та III триместри) та годування груддю, а також у пацієнтів з вказівками на ерозивно-виразкові ураження травного тракту в анамнезі. Лікування Мукосолом можна поєднувати з призначенням фізіотерапевтичних процедур.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати одночасно з іншими протикашльовими засобами та/або антихолінергічними препаратами, які пригнічують бронхіальну секрецію.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 0С. Термін придатності - 3 роки.
Після первинного відкриття флакона препарат може використовуватися до кінця терміну придатності, вказаного на упаковці, при дотриманні необхідних умов зберігання.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 110 мл у флаконах темного скла, закупорених кришками із поліпропілена високої щільності.
Виробник. Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд. Источник
Адреса. П/С 10, Тель-Авів, Ізраїль, тел. 979 9 7626322, факс 972 9 7626342.