ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: іnosine; 9-b-D-рибофуранозилгіпоксантин;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двоопуклі;
склад: 1 таблетка містить інозину (в перерахунку на 100 % речовину) - 0,2 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор, кислота стеаринова або кальцію стеарат, твін-80, м етилцелюлоза МЦ-16, м етилцелюлоза SM-15, титану діоксид, тальк, тартразин або тропеолін 0.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Кардіологічні препарати. Код АТС С 01ЕВ 14**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Інозин – нуклеозид пурину, є попередникомаденозинтри фосфату (АТФ). Інозин прискорює дисоціацію кисню з оксигемоглобіну, що сприяє покращанню постачання тканин киснем, поліпшує коронарний кровообіг та метаболізм міокарда. Підвищує енергетичний баланс міокарда.
Нормалізує функцію печінки за рахунок покращання енерг етичних та обмінних процесів у гепатоцитах.
Підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Інозин стимулює синтезнуклеотидів, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонкиШКТ).
Препарат виявляє антигіпоксичну, анти аритмічну, анаболічну дію.
Фармакокінетика. Добре адсорбується в тонкому кишечнику. Метаболізується в печінці, включаючись в енергетичний та пластичний обмін. Виділяється переважно із сечею, незначно -з фекаліями і жовчю.
Показання для застосування. Рибоксин® призначають у комплексній терапії при: ішемічній хворобі серця ( в тому числі у постінфарктномуперіоді); порушеннях серцевого ритму, зумовлених застосуванням серцевих глюкозидів; дистрофічних змінах міокарду після тяжких фізичних навантажень, інфекційних захворювань, унаслідок ендокринних порушень.
Призначають при урокопропорфірії, захворюваннях печінки (гепатити, цирози різноманітної етіології).
Спосіб застосування та дози. Рибоксин® призначають внутрішньо, до їди. Початкова добова доза для дорослих становить 3-4 таблетки (0,6-0,8 г), із розрахунку 1 таблетка (0,2 г) 3-4 рази на добу. У випадку доброї переносимості дозу препарату підвищують протягом 2-3 днів від 6 (1,2 г) до 12 таблеток (2,4 г) на добу, із розрахунку 2-4 таблетки (0,4-0,8 г) 3-4 разина добу. Тривалість курсу терапії – від 4 тижнів до 3 місяців.
При урокопропорфірії добова доза складає 4 таблетки (0,8 г), із розрахунку 1 таблетка (0,2 г) 4 рази на добу. Курс терапії становить 1 – 3місяці.
Побічна дія. Можливі свербіж, гіперемія шкіри; в поодиноких випадках може підвищитись рівень сечової кислоти в крові. При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення подагри.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інозину, подагра, гіперурикемія.
Передозування. Алергічні реакції, що проявляються свербежем, гіперемією шкіри; порушення травлення у вигляді нудоти, болю у животі, діареї.
Лікування: необхідно відмінити прийом препарату, призначити симптоматичну терапію.
Особливості застосування. При тривалому прийомі препарату бажано контролю вати концентрацію сечової кислоти в крові.
Дітям до 15 років Рибоксин® може призначати тільки лікар за наявності прямих показань.
Клінічні дослідження по застосуванню препарату у лікуванні вагітних іжінок, що годують груддю, відсутні.
При нирковій недостатності застосування препарату можливе лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект перевищить ризик застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує токсичність і попереджує розвиток аритмії при застосуванні із серцевими глікозидами (дигітоксин, дигоксин), йогоможна поєднувати з іншими анаболічними препаратами (оротат калію, метандростенолон).
При одночасному застосуванні з бета-адрено блокаторами ефект Рибоксину®не змінюється.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.