ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕЙРОБІОН

(NEUROBION)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, круглі, двоопуклі, блискучі, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тіаміну дисульфіду (вітаміну В₁)-100 мг, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В₆) -200 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂)-240 мкг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, м етилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, лактози моногідрат, тальк;

оболонка: віск, акація, м етилцелюлоза, гліцерин 85%, повідон 25, желатин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, каолін, титану діоксид, тальк, сахароза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В_1, у тому числі в комбінації з вітамінами В₆ і В₁₂. Код АТС А 11DB.  

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат містить комбінацію нейротропних активних   речовин комплексу вітамінів В. Вітаміни, що містяться: тіамін (В₁) _, піридоксин (В₆) і ціанокобаламін (В₁₂)  мають особливе значення в якості коензимів в проміжному метаболізмі в центральній і периферичній нервовій системах.

Як всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.

Терапевтичне введення в організм вітамінів В₁, В₆ і В₁₂  поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Комбіноване застосування вітамінів В збільшує їх терапевтичну ефективність, оскільки вважається, що ефективність комбінацій перевищує окремі чинники.

Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого боку, аби стимулювати природні механізми відновлення. Одночасно аналгезивна дія комплексу вітамінів В сприятливо впливає на терапевтичний результат.

Фармакокінетика. Тіамін. Після прийому внутрішньо піддається дозованому транспорту, механізм якого має подвійну природу: активне всмоктування   до концентрації 2 мкмоль і пасивна дифузія при концентраціях більше 2 мкмоль. Період напів виведення   становить приблизно 4 години. В організмі людини може зберігатися до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси   дуже обмежені, вони витрачаються через 4 – 10 днів.

Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, і виводиться максимум через 2 – 5 години.

В організмі людини може зберігатися приблизно 40 – 150 мг, 1,7 – 3,6 мг виводиться з сечею за добу.

Ціанокобаламін. Вітамін В₁₂ всмоктується з шлунково-кишкового тракту за допомогою двох механізмів:

• вивільнення під дією шлункового соку і швидкого поєднання з внутрішнім чинником;

• незалежно від внутрішнього чинника за рахунок пасивного потрапляння в кров.

При дозах більше 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.

У пацієнтів з перніціозною анемією всмоктується приблизно 1% після прийому доз 100 мкг і більше. Вітамін В_12, в основному, виводиться з жовчю і значною мірою ре абсорбується при кишково-печінковій циркуляції.

Показання для застосування.

Для підтримуючої терапії невритів і невралгій, таких як:

• невралгія трійчастого нерва;

• міжреберна невралгія;

• ішіас;

• поперековий синдром (люмбаго);

• плексит (шийного та плечового сплетень);

• корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;

• прозоплегія  (ураження лицьового нерва).

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо.

Дорослі та підлітки старше 15 років: по одній таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід приймати цілими, запивати рідиною після прийому їжі.

Тривалість курсу прийому визначає лікар індивідуально у кожному випадку.

Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості, перебіг яких відбувається переважно у вигляді шкірних проявів, дуже рідко виникають після прийому   В_1, а також вітаміну В_12.

Протипоказання.   Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Вітаміни В₁, В₆ і В₁₂  мають широкий терапевтичний діапазон.

Вітамін В_1. Мають місцетакі симптоми після введення дози, що перевищує більше, як у 100 разів рекомендовану дозу: головний біль, спазми, слабкість, параліч, серцева аритмія і алергічні реакції.

Вітамін В_6. Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні конвульсії із змінами на ЕКГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.

Вітамін В_12. Після парентерального введення високої дози спостерігалися алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.

Особливості застосування.

При введенні вітаміну В₁₂ клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.

Період вагітності і годування груддю.

На сьогодні немає даних про небажані ефекти відносно вагітності після введення вітамінів В₁, В₆ і В₁₂  у рекомендованих дозах.

Дослідження щодо можливої акумуляції цих вітамінів у грудному молоці вище за фізіологічні межі не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з леводопою вітамін В₆ може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи.

Умови та   термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при   температурі не вище за 25° С!

Термін придатності: 3 роки.

Умови відпустку. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці. Источник

Виробник. „Мерк КГаА”, Австрія.

Адреса.  Hosslglasse 20, 9800 Spitall/Drau, Austria.