ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол, транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно] циклогексанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до трохи жовтуватого кольору розчин без запаху;
склад: 1 мл розчину містить амброксолу гідро хлориду 7,5 мг;
допоміжні речовини: калію сорбат, кислота соляна 25 %, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування та інгаляцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амбробене розчин − це препарат, що маєбронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дію. Амбробене нормалізує порушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує його в’язкість і полегшує від ходження мокротиння з бронхів.
Фармакокінетика. Після перорального застосування розчин Амбробенепрактично повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. Дія починається через 30 хвилин і триває протягом 6 − 12 годин. Метаболізується впечінці. Період напів виведення амброксолу становить 8 − 10 годин. Близько 90 % екскретується із сечею.
Показання для застосування.
Гострі і хронічні бронхопульмональні захворювання, при яких порушується виділення та відхаркування мокротиння, а саме:
− гострі іхронічні бронхіти, пневмонії;
− бронхіальна астма з порушенням від ходження мокротиння;
− бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Амбробене розчин для перорального застосування та інгаляцій дозується за допомогою дозуючої скляночки та приймається після їди.
Дорослим: у перші 2 - 3 доби − по 4 мл 3 рази на добу, далі - по 4 мл 2 рази або по 2 мл 3 рази на добу.
Дітям до 2 років призначають по 1 мл 2 рази на добу; від 2 до 5 років -по 1 мл 3 рази на добу; від 5 до 12 років - по 2 мл 2 - 3 рази на добу.
При проведенні інгаляцій розчин вдихають за допомогою інгалятора.
Дорослим і дітям старше 5 років призначають по 1 - 2 інгаляції на добупо 2 - 3 мл; дітям до 5 років - по 1 - 2 інгаляції на добу по 2 мл.
Тривалість лікування залежить від особливості перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене розчин для перорального застосування та інгаляцій більше 5 днів.
При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. У цьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку, пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можуть спостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що в окремих випадках спостерігались алергічні контактні дерматити та анафілактичні реакції, чіткийзв’язок яких із застосуванням амброксолу не був установ лений.
Протипоказання.
Алергія на амброксол або інші компоненти препарату;
виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки;
перший триместр вагітності;
період лактації.
Передозування.
При передозуванні можливі такі прояви: зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.
У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка.
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжких захворюваннях печінки Амбробене розчин слід приймати під наглядом лікаря.
Застосування в періоди вагітності та годування груддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу амброксолу наплід і немовля, використання Амбробене розчину в II та III триместрах вагітності можливо після ретельного аналізу співвідношення “користь/ризик”. Перед застосуванням Амбробене розчину рекомендується припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене розчин не рекомендується приймати разом із засобами, що маютьпротикашльову активність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння збронхів на фоні зменшення кашлю.
Застосування Амбробене розчину у поєднанні з антибіотиками (замоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25º С. Источник
Термін придатності − 5 років.