IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИТОФЛАВІН
(CYTOFLAVIN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі двояко випуклі таблетки червоного кольору, вкриті кишково розчинною оболонкою.
склад: 1 таблетка містить:
діючі речовини:
кислоти бурштинової – 0,300 г; рибоксину (інозину) – 0,050 г; нікотинаміду – 0,025 г; рибофлавіну мононуклеотиду (рибофлавіну) – 0,005 г;
допоміжні речовини: полівінілпірролідон средньомолекулярний (повідон), кальцію стеарат, сополімер метакрилової кислоти і етилакрілату, 1,2–пропіленгліколь, кислотний червоний 2С, тропеолін О.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему.
Код АТС N07XX
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Цитофлавін володіє антигіпоксичною дією, за рахунок речовин, які входять до складу препарату і які включаються в клітинний метаболізм. Препарат надає позитивний ефект на процеси енергоутворення в клітині, активує окислювально-відновні ферменти, покращуючи тканинне дихання. Відновлюючи активність ферментів антіоксидантного захисту, зменшує продукцію вільних радикалів..
Препарат активізує церебральний кровотік, стимулює метаболічні процеси в центральній нервовій системі. Надає нормалізуючи позитивну дію на біоелектричну активність головного мозку.
Позитивно впливає на параметри неврологічного статусу: зменшує вираженість астенічного, цефалгічного, вестибуло - мозочкового, кохлеовестібулярного синдрому, а також нівелює розлади в емоційно-вольовій сфері (знижує рівень тривоги, депресії). Покращує когнітивні - мнєстічкові функції (мислення, якість короткочасної і довго тривалої пам'яті, концентрацію і перемикання уваги) покращуючи таким чином якість життя.
Кислота бурштинова володіє антиоксидантною, метаболічною та загально тонізуючою дією. Механізм дії пов'язаний із збільшенням синтезу АТФ, гальмуванням гліколізу і активацією процесів аеробів в клітках, посиленням глюконеогенезу.
Нікотинамід у формі никотинамідадениннуклеотиду (НАД) і його фосфату (НАДФ) входить до складу багатьох ферментів, що беруть участь в метаболізмі протеїдів, необхідних для клітинного дихання, гліколізу і синтезу жирів. Механізм дії нікотинаміду пов'язаний з підвищенням рівня НАД, що запобігає дегенерації нервових клітин.
Рибоксин (інозин) за типом дії відноситься до речовин анаболізму (що посилює синтез білка). Інозин, як нуклеозид, володіє здатністю проникати в клітни, надаючи позитивний вплив на обмінні процеси в міокарді і покращуючи коронарний кровообіг.
Рибофлавін мононуклеотид регулює окислювально-відновні процеси, оскільки в поєднанні з білком входить до складу ферментів, які регулюють ці процеси, бере участь в обміні білків і жирів, регулює функцію органу зору. Біохімічний механізм дії рибофлавіну пов'язаний з його участю в процесах біологічного окислення і енергетичного обміну.
Фармакокінетика.
Препарат володіє високою біодоступністю завдяки компонентам, які містяться у складі таблетки і взаємно впливають на фармакокінетику. При всмоктуванні янтарна кислота і рибоксин (інозин) швидко утилізують ся. Рибоксин (інозин) метаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти і подальшим її окисленням. У незначній кількості виділяється нирками. Нікотинамід швидко розподіляється у всіх тканинах, проникає через плаценту і в грудне молоко, метаболізується в печінці з утворенням нікотинаміду-N-метил нікотинаміду, виводиться нирками. Рибофлавін розподіляється нерівномірно: найбільша концентрація виявляється в міокарді, печінці, нирках, потім в мозку та інших тканинах. Проникає через плаценту і в молоко матері. Виводиться нирками, частково у формі метаболіту.
Показання для застосування. У дорослих в комплексній терапії для лікування хронічної ішемії головного мозку 1 - 3 стадії, церебрального атеросклерозу, гіпертензивної енцефалопатії, астенічного синдрому (нездужання і втома).
Спосіб застосування та дози. Цитофлавін приймають перорально по 2 таблетки 2 рази на добу за півгодини до їжі не розжовуючи з інтервалом 8-10 годин (запивати 100 мл води). Тривалість курсу 25 днів (100 таблеток). Вечірній прийом препарату рекомендується не пізніше 18 години. Призначення повторного курсу проводиться при наростанні симптоматики цереброваськулярної недостатності (погіршення інтелектуально - мнєстічкових функций), але не раніше чим через 25-30 днів після закінчення попереднього курсу.
Побічна дія. Можливі реакції у вигляді головного болю, безсоння, алергічні реакції на компоненти препарату (гіперемія, свербіння шкіри, кропив'янка). При тривалому прийомі у високих дозах: - рібоксину (інозину ) - можливе виникнення гиперурікемії, загострення подагри; - рибофлавіну - можливо порушення зору, функції нирок.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. На даний час передозувань препарату не виявлено. При передозуванні – лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Вечірній прийом препарату потрібно проводити не пізніше 18 години. Прийом препарату після 18 годин може затру днювати засипання зважаючи на його тонізуючу дію.
При гіпертонічній хворобі можливе коректування доз гіпотензивних препаратів (збільшення або зменшення) доз антигіпертензивних препаратів.
Препарат не впливає на концентрацію уваги. Можливе застосування при вагітності і в період лактації за відсутності алергічних реакцій на компоненти препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кислота бурштинова, рибофлавін (інозит) і нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами. Цитофлавін сумісний з препаратами, стимулюючими гемопоез, антигіпоксантами, стероїдами анаболізму.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 250 С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блістері. По 5 блістерів в пачці картонній.
Виробник. ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН») Источник
Адреса. Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, Ліговський проспект, 112, тел.(812) 710-82-25