ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕРОН ФОРТЕ
(FERON FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: капсули із твердого желатину із прозорим тілом та червоною кришечкою розміром “0”, що містять суміш гранул коричневого, білого, жовтого та рожевого кольорів.
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить заліза, одержаного із заліза карбонілу 100 мг; кислоти фолієвої - 1,5 мг; ціанокобаламіну (вітамін В12)- 15 мкг, кислоти аскорбінової (вітамін С) – 75 мг, цинку сульфат моногідрату, що еквівалентно елементарному цинку 22,5 мг;
допоміжні речовини: ПВПК-30, тальк, крохмаль, ПЕГ-6000, білий шелак, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, гідроксипропілм етилцелюлоза, цукор, барвник Ponceu 4R, етилцелюлоза.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза. Різні комбінації.
Код АТС: В 03А Е 10.
Фармакологічні властивості. Ферон форте – це комбінований препарат, доскладу якого входить залізо.
Фармакодинаміка. Препарат поповнює дефіцит іонів заліза в організмі при залізо дефіцитних анеміях різного генезу та стимулює еритропоез. Залізо входить до складу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню у тканини, єкоф актором багатьох ферментних систем. Потреба у залізі збільшується під час вагітності та лактації, при великих за обсягом місячних та у дівчат пубертатного віку, у дітей в період активного росту, при хронічних кровотечах, а також при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушенням процесів всмоктування заліза. При курсовому лікуванні настає поступова регресія клінічних симптомів (слабкість, втомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість, сухість шкірних покривів) і лабораторних показників анемії.
Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу ДНК і визрівання еритроцитів.
Фолієва кислота після трансформації в організмі у фолінієву кислоту бере участь у реакціях синтезу нуклеотидів, разом із вітаміном В12 регулює процес визрівання еритроцитів, необхідна для здійснення реакцій клітинного імунітету.
Аскорбінова кислота в організмі приймає участь у біосинтезі колагену, адреналіну, норадреналіну, стероїдів, серотоніну. У більшості процесів, що відбуваються за участю аскорбінової кислоти, беруть участь іони заліза. Аскорбінова кислота виконує антиоксидантну функцію. Перешкоджає окисленню гемоглобіну, відновлює метгемоглобін. Як біоантиоксидант забезпечує стабільність клітинних мембран, руйнує вільні радикали, пероксиди. Стимулює обмін РНК. Сприяє перетворенню фолієвої кислоти у фолінієву. Проти анемічна діяпов’язана з її впливом на обмін заліза, а саме з відновленням тривалентного заліза на двовалентне.
Цинку сульфат моногідрат як мікроелемент входить до складу ряду ферментів, сприяє збільшенню рівня АТФ, підвищує синтез білка і нуклеїнових кислот, покращує процеси кровотворення, регенерації тканин, потрібної для нормальної активності лімфоїдної тканини. Цинк приймає участь у відновленні клітин і формуванні кісткової тканини. Необхідний для забезпечення процесу продукції енергії шляхом розщеплення вуглеводів в організмі. Цинк підвищує опірність організму до простудних захворювань.
Фармакокінетика. При прийманні всередину залізо абсорбується ушлунково-кишковому тракті (дванадцяти палій кишці та у проксимальній частині тонкого кишечнику). Величина абсорбції залежить від ступеня дефіциту заліза в організмі (5 – 10 % у здорової людини, до 60 % у людей, які маютьзалізо дефіцитну анемію). Після проходження кишкового бар’єра залізо у сироватці крові зв’язується із трансферином і потрапляє у тканини. Мінімальна кількість заліза виводиться із жовчю та потом. При прийманні препарату слід враховувати, що його всмоктування зменшується протягом 4 – 6 годин після прийому попередньої дози.
Фолієва кислота швидко та повністю абсорбується у дванадцяти палійкишці. У крові виявляється 92 % - 98 % через 36 годин. 87 % міститься в еритроцитах, решта – у плазмі крові. Депонується і перетворюється на активні формиу печінці. 50 % виводиться нирками, решта – через кишечник.
Ціанокобаламін (вітамін В12) у шлунку з’єднується ізгастромукопротеїдом, абсорбується у тонкій кишці. У крові 93 % з’єднується з глобуліном, надходить у печінку, де перетворюється на активну форму кобамамід. Нирками виділяється 1 – 2 %, більша частина виявляється у калі.
Кислота аскорбінова абсорбується у кишках у вигляді кислоти дегідроаскорбінової. Яка проникає крізь мембрану без енерг етичних затрат. Максимальна концентрація уплазмі крові визначається через 4 години. Виділяється із сечею у незміненому стані (20%), а також у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Залізо дефіцитна анемія, анемія, пов’язана із аліментарною недостатністю заліза, для профілактики залізо дефіцитної анемії, атакож жінкам у періоди вагітності та годування груддю, при хронічній крововтраті (гемороїдальні кровотечі, пептичні виразки у стадії ремісії, гіперменорея), анкілостомоз, донорство.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком старшим 12 років по 1 капсулі після прийому їжі 1 – 2 рази на добу. Тривалість лікування в середньому становить 1 – 3 місяці.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, нудота. Спостерігається забарвлення калу у чорний колір.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гемохроматоз, гемолітична анемія, анемії не залізо дефіцитногогенезу, цироз печінки, гостра ниркова недостатність. Дітям до 12 років.
Передозування. Нудота, біль в епігастральній ділянці та інші симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту, запаморочення, зниження артеріального тиску. Специфічним антидотом при отруєннях солями заліза єдефероксамін, який призначають всередину та парентерально. При гострому отруєнні для зв’язування заліза, яке не всмокталося із травного тракту, приймають всередину 5 – 10 г дефероксаміну кожні 3 – 12 годин. Дефероксамінможна вводити у м’яз 1,0 г на добу у вигляді 10 % розчину.
Особливості застосування. Лікування залізо дефіцитної анемії слід проводити під контролем рівня гемоглобіну та вмісту заліза у сироватці крові. Неефективність терапії може бути обумовлена недостатністю кровообігу, хронічним алкоголізмом, полігіпоавітамінозом. Перед початком лікування слід виключити перніціозну анемію. Ферон форте на знижує уваги, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При прийомі Ферон форте одночасно ізметил допою, пеніциліном, препаратами хінолінового ряду, тетрациклінами може знизитись абсорбція вказаних препаратів. Одночасне вживання препарату із тироксином може призвести до збільшення рівня тиреотропіну в крові.
При одночасному прийомі препарату Ферон форте та антацидних засобів може зменшитись абсорбція заліза. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 °С, всухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.