І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ
(CHLORHEXIDINЕ BIGLUCONATЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: chlorhexidinе; 1,6-ди-(пара-хлорфеніл-гуанідо)- гексан;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора або злегка опалесцентна рідина без запаху;
склад: 100 мл розчину містить 0,25 мл хлоргексидину біглюконату 20 % розчину;
допоміжні речовини: вода очищена.
Форма випуску. Розчин нашкірний
Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Код АТС D08А С 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Має швидку і виражену бактерицидну дію відносно грампозитивных і грам негативних бактерій, не впливаючи на кислотостійкі форми останніх, мікробні спори, віруси і найпростіші гриби; слабко впливає на деякі види протею і псевдо монад. Активний також відносно трепонем, гонококів, трихомонад. Через свою стабільність після обробки шкіри рук, операційного поля, залишаючись на них у певній кількості, продовжує виявляти бактерицидний ефект. Зберігає активність в присутності крові, гною, хоч і дещо знижену.
Антисептичний та дезинфікуючий засіб. Залежно від концентрації, що використовується, проявляє як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Бактеріологічна дія водних розчинів виявляється в концентрації 0,01% та менше; бактерицидна – в концентрації більше 0,01% при температурі 22°С та дії протягом 1 хвилини. Фунгіцидна дія – при концентрації 0,05%, при температурі 22°С та дії 10 хв.
Фармакокінетика. Через інтактну шкіру не проникає.
Показання для застосування. Обробка операційних ран і рук хірурга, дезінфекція опіків, поверхонь ран; цистит, профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз). Як профілактичний і лікувальний засіб при різних інфекціях, для обробки антисептики та дезінфекції. Після операційний догляд за хворими у відділеннях ЛОР та стоматології. Дезінфекція приміщень і санітарного обладнання.
Спосіб застосування та дози. Для обробки мікротравм – 0,05% водний розчин. При мікротравмах шкіру навколо рани обробляють цим розчином, після чого накладають серветку, змочену розчином хлоргексидину біглюконату і фіксують її пов'язкою або пластирем. Для профілактики венеричних захворювань 0,05% розчин хлоргексидину біглюконату ефективний, якщо він застосований не пізніше 2 годин після статевого акту. Розбавлений, 0,05% розчин, вводять в уретру чоловікам (2 - 3 мл), жінкам (1 - 2 мл) та у піхву (5 - 10 мл) на 2 - 3 хв. Необхідно також обробити шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедури утримуватися від сечоспускання протягом 2 годин.
При після операційному догляді за хворими у відділеннях ЛОР та стоматології розчин 0,05% для полоскання призначають зазвичай 2 - 3 рази на добу. Комплексне лікування уретритів та уретропростатитів проводять шляхом упорскування в уретру 2 - 3 мл 0,05% розчини хлоргексидину біглюконату 1 - 2 рази на день, курс лікування – 10 днів, процедури призначають через день. Для промивання сечового міхура застосовують 0,02% водний розчин (простерилізований в автоклаві протягом 30 хв): промивають 1 раз на день протягом 4 - 12 днів (300 - 400 мл на процедуру).
Дезінфекція приміщень: використовують для обробки медичного інструменту та робочих поверхонь проводять чистою губкою, змоченою розчином, або шляхом замочування протягом 5 хвилин.
Розчином хлоргексидину можна також користуватися для дезінфекції приміщень, санітарного устаткування.
Розбавлення розчинів, що рекомендуються
| Процедура |
Розбавлення препарату і вид розчинника |
Концентрація розчину, який містить хлоргексидину биглюконат |
Спеціальні вимоги |
| Антисептика в гінекології та акушерстві |
1:400 |
0,05% |
Застосовувати стерилізовану воду. Розчин стерилізують при температурі 115-116°С протягом 30 хвилин в автоклаві. |
| Цистоскопія, промивання сечового міхура |
1:1000 у воді, або фізіологічному розчині хлориду натрію. |
0,02% |
Стерильний розчин. |
| Промивання очеревини, плевра (операційні процедури) |
1:1000 у воді |
0,02% |
Стерильний розчин |
| Антисептика при катетеризації уретри |
1:400 |
0,05% |
Поєднувати асептично зі стерильним гліцерином. |
Побічна дія. Хлоргексидину біглюконат може спричиняти швидкоминучу сухість і свербіж шкіри, дерматити, липкість шкіри рук, яка зберігається протягом 3 - 5 хвилин, фото сенсибілізація. Зміна кольору зубів, відкладення зубного каменя та порушення смаку при довго тривалому застосуванні для антисептики порожнини рота.
Протипоказання. Схильність до алергічних реакцій і алергічних захворювань, дерматити, вірусні захворювання шкіри.
Передозування. Відомостей немає.
Особливості застосування. При випадковому потраплянні всередину практично не абсорбується (слід зробити промивання шлунку, використовуючи молоко, сире яйце, желатин або м'яке мило). При необхідності проводити симптоматичну терапію.
Не рекомендується застосовувати для обробки кон’юнктиви.
Через небезпеку виникнення дерматитів небажане одночасне застосування хлоргексидину біглюконату і препаратів йоду. У пацієнтів з відкритою черепно-мозковою травмою, пошкодженнями спинного мозку, перфорацією барабанної перетинки слід уникати потрапляння препарату на поверхню головного мозку, мозкових оболонок та в барабанну порожнину. Не слід змішувати хлоргексидину біглюконат з іншими дез інфекційними та миючими засобами. Потрапляння гіпохлористих відбілюючих речовин на тканини, які раніше знаходилися у контакті з засобами, які містять хлоргексидин, може сприяти появі на
них коричневих плям. Одяг, який був у контакті з хлоргексидином не піддавати дії гіпохлористих та інших з'єднань, що виділяють активний хлор. Не розбавляти жорсткою водою. Водні розчини можна стерилізувати в автоклаві при температурі 116°С протягом 30 хв. Не стерилізувати за допомогою іонізуючого випромінювання.
З обережністю – дитячий вік (до 18 років).
Застосовувати у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у періоди вагітності і лактації відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує чутливість бактерій до левоміцетину, канаміцину сульфату, неоміцину сульфату, цефалоспоринів, хлорамфеніколу. Етанол посилює ефективність препарату. Сумісний з препаратами, що містять катіону групу (бензалконію хлорид, центримонію бромід).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25°С. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл у багатодозових контейнерах.
Виробник. Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство “Біостимулятор” у формі товариства з обмеженою відповідальністю. Источник
Адреса. Україна, 65006, м. Одеса, Хаджибейська дорога, 2.