ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕРХОТАЛ

(PERKHOTAL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Ketoconazole; 1-цис-1-ацетил-4-пара-n-[2-(2,4-дихлофеніл)-2-(імідазол-1 -іл-метил)-1,3-діоксолан-4-іл]-метоксифеніл-піперазин;

основні фізико-хімічні властивості: шампунь 1% голубого кольору з приємним запахом, шампунь 2% рожевого кольору з приємним запахом;

склад: 1 мл 1 % шампуню містить кетоконазолу - 10 мг;

2% шампуню - кетоконазалу - 20 мг;

допоміжні речовини: шампунь 1 %: натрію лаурилсульфат, кокодиетаноламід, твін 80, натрію хлорид, пропіленгліколь, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, хлористоводнева кислота, триетанол амін, полікватерніум (галсілк-700), етиленглікольмоностеарат, барвник брильянтовий синій № 1, ароматизатор SSB DO 1274, вода очищена;

шампунь 2 %: натрію лаурилсульфат, кокодиетаноламід, твін 80, натрію хлорид, пропіленгліколь, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, хлористоводнева кислота, триетанол амін, полікватерніум (галсілк-700), етиленглікольмоностеарат, барвник Понсо 4R, ароматизатор SSB DO 1274, вода очищена.

Форма випуску. Шампунь.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування грибкових захворювань. ATCS02AC01.

Фармакологічні властивості. Синтетичний препарат ряду кетоконазолу, що має протигрибкові властивості.

Протигрибковий засіб з групи імідазольних похідних. Кетоконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових стеролів. Активний щодо дерматофітів та різних штамів Candida spp., Microsporum spp. і Trichophytum spp. Epidermophyton floccosum. Фармакологічні властивості зумовлені здатністю чинити ушкоджуючу дію на клітинну мембрану грибів.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не піддається суттєвій резорбції. Систематичне місцеве застосування в формі 1%, 2% шампуню приводить до накопичення кетоконазолу в кератині волосся, але є незначним.

Показання для застосування. Лікування грибкових ушкоджень шкіри волосяної частини голови: лупа, себорейна екзема, висівкоподібний лишай.

Спосіб застосування та дози. Шампунь з теплою водою наносять на волосяну частину голови і залишають на 3 - 5 хвилин, після чого змивають. При висівкоподібному лишаї шампунь застосовують 1 раз на добу, курс лікування - 5 днів. При себорейному дерматиті і лишаї волосяної частини голови шампунь застосовують 2 рази на тиждень, протягом 2-4тижнів. Для профілактики висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 раз на добу протягом 3 діб; себорейного дерматиту та лупи - 1 раз на тиждень.

Побічна дія. При місцевому застосуванні можливе виникнення відчуття печії, свербежу; підвищена жирність або сухість, випадання волосся здебільшого в перші дні лікування. У пацієнтів з пофарбованим та хімічним ушкодженням можлива зміна кольору волосся.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Шампунь застосовується тільки зовнішньо. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалося.

Передозування. При зовнішньому місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні.

Особливості застосування. Шампунь застосовується тільки зовнішньо. Застерігатися від попадання шампуню в очі. При попаданні в очі слід ретельно промити водою.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 º С в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

1% шампунь: по 25 або 60 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

2% шампунь: по 25, 60, 100 або 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Виробник. " Джепак Інтернешнл". Источник

Адреса. В-13, Chand Society, Juhu Church Road, Mumbai - 400 049, India.