ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА
(VICASOL-DARNITSA)
Состав:
Действующее вещество: menadione; 1 мл раствора содержит менадиона натрия бисульфита (викасола) в пересчете на 100 % вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Витамин К и другие гемостатические средства.
Код АТС В 02В А 02.
Клинические характеристики.
Показания. Гиповитаминоз К при обтурационной желтухе, синдроме мальабсорбции, целиакии, нарушении функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
Кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Лучевая болезнь. Тромбоцит опеническая пурпура. Упорные геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения. Кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях. Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией. Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств. В составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т. ч. у новорожденных высокой группы риска – родившихся от матерей, получавших антикоагулянты.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая печеночная недоста точность.
Способ применения и дозы. Взрослым препарат вводят внутримышечно. Разовая доза – 10–15 мг, суточная – 30 мг.
Детям: новорожденным – до 4 мг/сут, до 1 года – 2–5 мг/сут, до 2 лет – 6 мг/сут, 3–4 лет – 8 мг/сут, 5–9 лет – 10 мг/сут, 10–14 лет – 15 мг/сут.
Продолжительность лечения – 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при не обходимости повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Побочные реакции.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Со стороны сердечно-сосуди стой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, “слабое” наполнение пульса,
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, “профузный” пот, изменение вкусовых ощущений.
Пере дозировка. Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Его назначение возможно, если польза для матери превышает степень риска для плода.
Особенности применения.
При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами.
В период лечения препаратом возможно вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянт ную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфонамидами требуется увеличения дозы витамина К. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами, увеличивается риск проявления побочных эффектов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К – витамин К1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и про конвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточив ость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участии про конвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недоста точность приводит к дефициту АТФ и ослабле нию энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но и другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моно сульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой – до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с рас творами щелочей и кислот.
Срок годности. 2 года.-
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8 °С.
.
Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение. Источник
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Смотрите также: Цены на Викасол в аптеках