ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРАНТЕЛ

(PYRANTEL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: рyrantel рamoate; (Е)-1,4,5,6-тетрагідро-1-метил-2-[2-(2-тієніл)-вініл]піримідин 4,4'-метиленебіс[3-гідрокси-2-нафтолат] (1 : 1);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки капсулоподібної форми жовтого кольору з розподільчою рискою з одного боку;

склад: 1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;

допоміжні речовини: повідон К-30, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протигельмінт ні засоби. Код АТС Р 02С С 01.

Фармакологічні властивості. Протигельмінтний засіб широкого спектра дії.

Фармакодинаміка. Пірантелу памоат є антихолін естеразним засобом.

Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до порушення синоптичної передачі в тілі гельмінтів (спричиняючи спершу її посилення, а потім пригнічення), розвитку нейром’язової блокади і внаслідок цього до спастичного паралічу м’язів гельмінтів, сприяючи їх виведенню з калом. Діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин гельмінтів, чутливих до препарату, не діє на личинок у стадії міграції.

Фармакокінетика. Практично не всмоктується з травного тракту (менше 3,5%). Після застосування разової   дози  10 мг/кг маси тіла концентрація   Пірантелу в плазмі крові незначна  –   від  0,05 до 0,13 мг/мл протягом 1 - 3 год. Пірантел, який абсорбувався в системний кровообіг частково метаболізується в печінці. Основним метаболітом є N-метил-1-3-пропан діамін, майже 1,2 - 4,6% якого виводиться з сечею. Понад 93% пірантелу виводиться в незміненому вигляді з калом.

Показання для застосування. Лікування гельмінтозів: аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, трихостронгільоз.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо 1 раз на добу, в будь-який час: немає необхідності утримуватися від прийому їжі або приймати проносні засоби перед застосуванням Пірантелу.

При ентеробіозі та поєднанні ентеробіозу з аскаридозом дорослим та дітям препарат призначають одноразово в дозі 10 мг/кг маси тіла або згідно з наступною схемою:

Вік	Доза препарату
Діти від 3 до 6 років	250 мг	1 таблетка
Діти від 6 до 12 років	500 мг	2 таблетки
Діти старше 12 і дорослі з масою тіла менше 75 кг	750 мг	3 таблетки
Дорослі	1 000 мг	4 таблетки

При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг/кг на добу на 1 - 2 прийоми протягом 2 - 3 днів.

З метою запобігання   само інвазії рекомендований повторний прийом Пірантелу через 3 тижні в дозі 10 мг/кг.

При ізольованому аскаридозі – 5 мг/кг на добу одноразово.

При анкілостомозі, некаторозі, поєднанні некаторозу з аскаридозом або при інших поєднаних гельмінт них ураженнях препарат застосовують   у дозі 10 мг/кг на добу протягом  3 днів   або 20 мг/кг на добу протягом 2 днів.

Дітям до 3 років препарат призначають у вигляді суспензії для перорального застосування.

Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре.

Можливі біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, анорексія; у поодиноких випадках – головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, підвищення активності печінкових трансаміназ.

Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату; печінкова недостатність.

Передозування. При прийманні препарату в дуже високих дозах може посилюватись його побічна дія.

При передозуванні промивають шлунок, проводять моніторинг життєво важливих функцій організму, проводять симптоматичну терапію. При наявності ознак антихолін естеразної дії вводять атропін.

Особливості застосування. Застосування Пірантелу не потребує спеціальної підготовки та приймання проносних засобів.

Таблетки перед ковтанням слід ретельно розжувати.

При ентеробіозі слід провести одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.

Для досягнення ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно суворо дотримуватися правил особистої гігієни, насамперед дітьми, а також повторний прийом Пірантелу через 3 тижні.

Після завершення курсу необхідно контрольне дослідження калу на наявність яєць гельмінтів.

Вагітність і лактація

В експериментальних дослідженнях тератогенного ефекту Пірантелу не виявлено, однак при призначенні препарату під час вагітності слід бути обережними.

Оскільки препарат практично не адсорбується та не проникає в грудне молоко, немає необхідності припинення годування груддю при застосуванні препарату під час лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Пірантелу з левамізолом токсичність останнього посилюється. Не слід застосовувати Пірантел разом з піперазин ом, який проявляє щодо Пірантелу антагоністичну дію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. №3, №30: по 3 таблетки в блістері або стрипі; по 1 блістеру або стрипу в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній коробці.

Заявник.  КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Адреса. 21/4, Bhagat Singh Marg, New Delhi –110001, India.   Источник

Виробник. ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД.