ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІННОЗИМ ТАБЛЕТКИ
(ІНОZYME TABLETS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору;
склад: 1 таблетка містить панкреатину 192 мг, що відповідає ферментній активності : амілази 4 500 ОД, ліпази 6 000 ОД, протеази 300 ОД; геміцелюлази 50 мг, екстракту жовчі 25 мг;
допоміжні речовини: лактоза, полівілпіролідон, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, сополімер кислоти метакрилової, полі етиленгліколь-6000, титану діоксид, етилцелюлоза, тальк очищений, пропіленгліколь, білий віск бджолиний, карнаубський віск.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти.
Код АТС А 09А А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена ферментами, що входять до його складу. Ферменти, які містяться в препараті, полегшують перетравлювання білків, жирів, вуглеводів та сприяють більш повному всмоктуванню останніх у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі сприяє емульгуванню жирів, збільшує активність ліпази, покращує всмоктування жирів та розчинних у жирах вітамінів. Фермент геміцелюлази сприяє розщепленню рослинної клітковини. Ці властивості препарату призводять до покращання функціонального стану шлунково-кишкового тракту, нормалізації процесу травлення.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і діє у просвіті шлунково-кишкового тракту. Вміст таблетки захищений кислотостійкою оболонкою, яка запобігає інактивації ферментів, що входять до складу препарату, хлористоводневою кислотою шлунка. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається у тонкому кишечнику, тобто у лужному середовищі, яке є оптимальним для прояву активності ферментів.
Показання для застосування. Легкий та середній ступінь порушення зовнішньо секреторної функції підшлункової залози при хронічному пакреатиті, покращання травної функції при виразковому коліті, синдромі подразнення товстого кишечнику, після резекції шлунка. Покращання перетравлення їжі в разі порушень режиму харчування (вживання великої кількості їжі, вживання жирної, смаженої або незвичної їжі, нерегулярне харчування); при порушенні жувальної функції, при станах, що призводять до тривалої іммобілізації (довготривалий режим обмеженої рухової активності внаслідок травми або інших захворювань), метеоризм.
Препарат застосовується у дорослих при підготовці до рентгенологічного та ультразвукового обстеження черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 таблетці з невеликою кількістю рідини під час або відразу після кожного прийому їжі. Таблетку не слід розжовувати. В разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні травлення внаслідок огріхів в харчуванні) до кількох місяців і навіть років (у разі необхідності постійної замісної терапії при хронічних запально-дистрофічних захворюваннях шлунка, підшлункової залози, кишечнику, печінки, жовчного міхура; у стані після резекції та опромінення; в осіб літнього віку).
При підготовці до рентгенологічного та ультразвукового обстеження черевної порожнини дорослим до початку цих обстежень призначають по 2 - 3 таблетки на добу протягом 2 - 3 днів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникати нудота, блювання, діарея, біль у животі. Можливе виникнення таких реакцій підвищеної чутливості, як почервоніння шкіри, сльозотеча та чихання. При тривалому застосуванні можливо підвищення рівня сечової кислоти в крові. У дітей при тривалому застосуванні можливі пері анальне подразнення та запалення слизової оболонки рота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів тваринного походження, гострий гепатит, механічна жовтяниця, механічна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит і загострення хронічного панкреатиту. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Високі дози можуть спричинити діарею. При тривалому застосуванні знижується всмоктування заліза. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат не слід приймати при гострому панкреатиті або під час загострення хронічного панкреатиту.
При тривалому застосуванні Іннозиму таблеток слід призначати препарати заліза.
Досвід застосуванням препарату дітям віком до 12 років відсутній.
Застосування препарату під час вагітності та лактації можливо тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює всмоктування жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній коробці.
Виробник. Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія. Источник
Адреса. A.B. Road, Manglia 453771, Indore, M.P. India.