ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОФФ ПЛЮС
(TOFF PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорі, синьо-блакітні або сині тверді желатинові капсули розміром "00", заповнені різнобарвними гранулами;
склад: 1 капсула містить парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідро броміду 15 мг, фенілефрину гідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон (К-30), желатин, тальк, натрію мета сульфіт, целюлоза мікрокристалічна, вода очищена, сахароза, целюлози ацетат фталат, діетил фталат, дихлорметан, барвник хінолін жовтий супра, барвник діамантовий блакитний супра, барвник яскраво-червоний супра.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. У препараті поєднано жарознижувальний, антигістамінний, агоніст α-адренергічних рецепторів і протикашльовий засіб.
Парацетамол. Аналгетик-антипіретик виявляє виражену аналгезуючу, жарознижувальну дію. Ці ефекти парацетамолу зумовлені його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі, здатністю інгібувати синтез простагландинів і меншою мірою блокувати генерацію больових імпульсів у периферичних нервових закінченнях.
Декстрометорфану гідро бромід і його основний метаболіт виявляють неопосередковане через опіатні рецептори пригнічення кашлю.
Хлорфеніраміну малеат – це конкурентний антагоніст Н1-рецепторів гістаміну. Він зменшує різні фізіологічні і патофізіологічні ефекти гістаміну, в тому числі підвищену проникність капілярів і розширення судин, набряк, реакції припливу крові і свербіж, скорочування гладких м’язів шлунково-кишкового тракту і гладких м’язів дихальних шляхів.
Фенілефрину гідро хлорид – це селективний агоніст α1-адренорецепторів. Препарат спричиняє звуження судин і усуває застійні явища.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються пропасницею, нежитем, закладеністю носа, кашлем, головним болем; алергічний риніт.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 1 капсулі кожні 4 - 6 год, але не більше 4 капсул протягом 24 год. Тривалість лікування – не більше 3 - 5 днів.
Побічна дія. Найчастіше виникають панцитопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, анемія, сонливість, запаморочення, слабкість, апатія, зниження апетиту, дискомфорт у шлунку, сухість у роті, затримка сечі, прискорене сечовипускання і дизурія. Ці явища звичайно оборотні. Можливі блювання, шкірні висипання, кропив'янка, еритема, гіпоглікемія, жовтуха, нечіткість зору, подвоєння в очах, ейфорія, підвищена нервовість і дратівливість; артеріальна гіпертензія, головний біль, брадикардія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючих речовин або інших симпатоміметиків. Тяжка артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, закрито кутова глаукома, пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, непрохідність пілоруса і дванадцяти палої кишки, гіпертиреоз, гіпертрофія простати, захворювання серцево-судинної системи, алкоголізм. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 14 років.
Передозування.
Симптоми: алергічні реакції, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмії), жовтуха, блювання, ниркова/печінкова недостатність, порушення кровотворення, пригнічення центральної нервової системи, сонливість, сплутаність свідомості.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньо призначають метіонін, N-ацетил цистеїн. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. При прийомі препарату в осіб, які зловживають алкоголем, може виникнути тяжка ниркова/печінкова недостатність. Препарат слід з обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму, хронічний бронхіт, емфізему легень. Літнім хворим препарат застосовувати з обережністю, оскільки існує ризик зниження артеріального тиску і сплутаності свідомості.
При виникненні реакцій підвищеної чутливості Тофф Плюс відміняють.
Не слід застосовувати препарат більше 5 днів. У період лікування не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність і лактація.
Безпека та ефективність застосування препарату у періоди вагітності і лактації не встановлені.
Застосування для дітей. Тофф Плюс дітям не рекомендується.
Препарат може виявляти несприятливий вплив на координацію психічних і фізичних процесів. Під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем і роботи зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасна терапія з такими препаратами, як карбамазепін, фенітоїн, хлорамфенікол і рифампіцин, може посилюватись потенційно токсична дія на печінку.
Седативна дія цього препарату посилюється іншими засобами, що виявляють депресивний вплив на центральну нервову систему алкоголем, снодійними і заспокійливими препаратами, а також транквілізаторами.
Є повідомлення про потенційно небезпечну взаємодію з фенілзином.
Може виникнути потенційно небезпечна взаємодія при одночасному лікуванні інгібіторами моно оксидази МАО, трициклічними антидепресантами, гангліо блокаторами, блокаторами адренергічних рецепторів, алкалоїдами раувольфії і метил допою.
Тофф Плюс не слід призначати одночасно з препаратами, що містять парацетамол, з антигістамінними засобами, інгібіторами монооксигенази.
Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Знижує гіпотензивну дію гуантидину, який у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Застосування декстрометорфану гідро броміду з інгібіторами ензимів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон та тіоридазин, може впливати на розумові здібності.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла, вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.
Виробник. Панацея Біотек Лтд. Источник
Адреса. Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп Інд. Естейт, Матхура Роуд, Нью-Делі - 110 044.