Інструкція
для медичного застосування препарату
ДОКСИ-ХЕМ
(DOXI-HEM)
Загальна характеристика :
міжнародна і хімічна назва: кальцію добезилат; кальцію ді (2,5-дігідроксибензолсульфонат).
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1, корпус капсули – матового світло-жовтого кольору, кришечка капсули – матового темно-зеленого кольору, наповнена порошком білого або бежевого кольору;
склад: 1 капсула містить кальцію добезилату (у формі моногідрату) 500 мг;
допоміжні речовині: кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, титану діоксид, жовтий залізо- оксидний барвник, чорний залізо оксидний барвник, індиготин.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТС C05C X10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Докси-хем має ангіопротекторну (капіляро- і венопротекторну) дію, знижує проникність і збільшує еластичність судинної стінки, покращує мікро циркуляцію, зменшує набряк тканин.
Фармакокінетика. Кальцію добезилат повільно абсорбується із ШКТ. Максимальна концентрація в крові після прийому внутрішньо досягається через 5-6 годин. Зв’язування з білками плазми становить 20 – 25 %. Кальцію добезилат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться із сечею головним чином в незмінному стані протягом 24 годин.
Показання для застосування.
- Судинні ураження з підвищеною крихкістю і проникністю капілярів, у тому числі діабетична ретинопатія та інші ангіопатії, мікроангіопатії, пов’язані з різними серцево-судинними та обмінними захворюваннями.
- Венозна недостатність різного ступеня вираженості і її наслідки (перед варикозний стан) з явищами набряку тканин, болем, парестезіями, застійним дерматозом; поверхневі флебіти, варикозне розширення вен нижніх кінцівок, трофічні виразки.
Спосіб застосування та дози. Приймають по 500 мг (1 капсула) 1-2 рази на добу під час їжі протягом 2-3 тижнів, потім дозу знижують до 500 мг 1 раз на добу .
При лікуванні діабетичної ретинопатії і мікроангіопатії в перші три місяці призначають по 500 мг (1 капсула) 3 рази на добу.
Тривалість лікування – від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від клінічної картини та терапевтичного ефекту.
Побічна дія.
В терапевтичних дозах зазвичай добре переноситься. Рідко виникають порушення з боку шлунково-кишкового тракту, тимчасові шкірно-алергічні реакції, лихоманка, головний біль.
Протипоказання.
Кровотечі, спричинені прийомом антикоагулянтів; підвищена чутливість до компонентів препарату; I триместр вагітності|установ лен.
Передозування. Дані щодо передозування препарату «Докси-хем» відсутні.
Особливості застосування.
При тяжкій нирковій недостатності, яка потребує проведення діалізу, слід зменшити дозу препарату «Докси-хем».
Докси-хем протипоказаний у I триместрі вагітності. Дані з безпеки та ефективності застосування препарату у II і III триместрах вагітності, а також в період лактації відсутні.
Досвід застосування препарату «Докси-хем» в педіатрії відсутній.
Препарат можна призначати з метою профілактики.
Докси-хем не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До наступного часу дані щодо клінічно важливої взаємодії препарату «Докси-хем» з іншими лікарськими засобами відсутні.
Умови та строк зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25°С у захищеному від вологи і недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 5 років.
Умови відпуску . За рецептом.
Упаковка. № 30: по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці.
Виробник. «Хемофарм»АД, Сербія. Источник
Адреса. 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.