І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГІНЕЗОЛ 7
(GYNEZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Miconazolum;
основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору однорідний крем;
склад: 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату;
допоміжні речовини: кислота бензойна; гідроксианізол бутильований; олія мінеральна; пегліколь-5-олеат; пегоксоль-7-стеарат; вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб для місцевого застосування. Похідне імідазолу. Код АТС G01AF04.
Фармакологічні властивості. Міконазолу нітрат - місцевий протигрибковий та антибактеріальний засіб широкого спектру дії групи імідазолу. Міконазол інгібує біосинтез ергостеролу і змінює ліпідний склад мембрани, викликаючи загибель клітини гриба. Справляє фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові і дріжджоподібні гриби (Candida albicans, Candida glabrata та інші види Cаndida), а також на інші патогенні гриби (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum). Міконазолу нітрат має антибактеріальну дію, більш виражену відносно грам позитивних бактерій.
Показання для застосування. Вагінальні та вульвовагінальні мікози, суперінфекція, спричинена грам позитивними мікро організмами, баланіт. Одночасне лікування статевого партнера.
Спосіб застосування та дози. Попередньо пробити захисну фолію на отворі туби за допомогою перфоратора на ковпачку.
Жінки:
Невелику кількість крему наносять на уражені зони статевих органів, один раз на добу. При лікуванні піхвових кандидозів індивідуальний аплікатор, що додається, пригвинчують до упору на отвір туби. Витискають крем у порожнину аплікатора, доки весь поршень не буде виштовхнуто. Наповнений аплікатор знімають з отвору туби, вводять у піхву та за допомогою поршня витискають крем. Після кожного введення аплікатор ретельно промивають теплою водою з милом.
Чоловіки:
Попередньо промити та висушити пеніс, після чого нанести крем від основи до крайньої плоті, один раз на добу.
Тривалість курсу лікування становить 1-2 тижні.
Побічна дія. Тимчасове посилення печіння, свербежу та/або подразнення при нанесенні крему. Рідше відмічаються біль у животі, головний біль, шкірні висипання. При розвитку таких симптомів необхідно припинити застосування препарату і переглянути схему лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до інгредієнтів препарату, перший триместр вагітності, дитячий вік до 12 років.
Передозування. У медичній практиці випадки токсичних реакцій після місцевого застосування препаратів міконазолу не описані.
Особливості застосування. Уникати контакту препарату з очима. У разі зберігання хворобливих симптомів протягом 3 днів, незважаючи на проведене лікування, необхідна додаткова консультація лікаря.
Мінеральна олія, що входить до складу крему, може ушкоджувати латексне покриття презервативів і діафрагм. Тому в період лікування не рекомендується покладатися на надійність презервативів і діафрагм. Під час лікування не рекомендується користуватися тампонами, а також милом з кислою реакцією, щоб не знизити лікувальний ефект препарату. Не призначати дітям молодше 12 років без суворих медичних показань. При вагітності або підозрі на вагітність слід брати до уваги можливий токсичний вплив на плід у випадках передозування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про вплив препарату на фармакодинаміку та фармакокінетику інших лікарських засобів при місцевому застосуванні відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 15-30°C. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Крем 45 г у тубі, вміщений в картонний футляр в комплекті з індивідуальним аплікатором.
Виробник. Сагмел, Інк.,
Адреса. FAMAR, S.A.
63, Ag. Dimitrou str. Источник
174 56 Alimos, Athens, Greece