ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОРАТАДИН
(LORATADINE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: loratadine;
этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-пиридин-
11-имиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка содержит лоратадина 0,01 г;
вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС: R06A Х 13.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Длительно действующий противоаллергический препарат, избирательно блокирующий периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Лоратадин обладает противоаллергическим, антиэкссудативным, противозудным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Не вызывает привыкания. В отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного влияния, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Лоратадин не оказывает тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика. Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже через 15 минут и достигает максимального уровня на протяжении 1 часа после приема однократно й оральной дозы. Противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты препарата развиваются через 30 - 60 минут, достигают максимума через 8 - 12 часов и сохраняются 24 часа. В крови практически полностью связывается с белками крови (до 97 %). При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин. Период полувыведения - от 3 до 20 часов, активного метаболита - от 8,8 до 92 часов. Время приема пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, однако замедляет время достижения Сmax на час, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. Хроническая почечная недоста точность, нарушение функции печени не оказывают заметного влияния на фармакокинетику.
Лоратадин выводится с мочой и калом.
Показания к применению. Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, хроническая экзема).
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь до еды.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки (при массе тела ребенка более 30 кг назначают 1 таблетку (10 мг) 1 раз в сутки).
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
Курс лечения - 10 - 15 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально - от 1 до 28 дней.
Побочное действие. Иногда возможны: тошнота, рвота, сухость во рту.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к лоратадину, беременность, лактация. Не назначают новорожденным.
Пере дозировка. Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение - симптоматическое.
Особенности применения. Препарат удобен для пациентов, которые выполняют работу, требующую внимания (водители автотранспорта).
Хотя Лоратадин и не является седативным антигистаминным средством, у некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.
Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений, показатели артериального давления.
При алкогольном поражении печени максимальна я концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания.
У людей пожилого возраста максимальна я концентрация препарата в крови повышается на 50 %, период полувыведения Лоратадина и его активного метаболита - до 18,2 и 17,5 часов, соответственно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Циметидин, эритромицин и кетоконазол увеличивают концентрацию препарата в сыворотке крови. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с прочими блокаторами Н1-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Срок хранения - 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
После окончания срока годности препарат применяться не должен.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского,139; Источник
тел./факс: (044) 216-31-84; 216-14-74.