ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМБРОКСОЛ-КМП

(AMBROXOL-KMP)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: аmbroxol;

транс-4-[(2-аміно-3,5 -дибромобензил) аміно]циклогексанол гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить амброксолу гідро хлориду в перерахунку на 100% речовину – 0,03 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, гранулак-70, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амброксолу гідро хлорид –муколітичний засіб, що зумовлює бронхосекретолітичну, секретомоторну (відхаркувальну) дію. Стимулює утворення сурфактанта, нормалізує зміненубронхолегеневу секрецію, поліпшує реологічні показники мокротиння, зменшує йогов’язкість та адгезивні властивості, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшує виведення мокротиння з бронхів. Препарат не викликає надмірного утворення секрету, зменшує гіперреактивність бронхів. Будучи метаболітом бромгексину, амброксолу гідро хлорид ефективніший за останній, нетоксичний та добре переноситься.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат практично повністю абсорбується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Добре проникає крізь плацентарний бар’єр та стимулює внутрішньоутробний синтез сурфактанта в легенях плоду, що дає змогу використовувати його для профілактики респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених. Препарат інтенсивно метаболізується в печінці. Періоднапів виведення 9–10 годин. Препарат виводиться в основному із сечею (90%).

Показання для застосування. Гострі та хронічні бронхіти різної етіології, у тому числі ускладнені бронхоектазами, бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія, запальні захворювання порожнини носоглотки. Препарат можливо застосовувати при синдромі недостатнього дихання (“шокова легеня”), для профілактики та лікування ускладнень після операцій на легенях, при догляді затрахеостомою, до та після бронхоскопії, при муковісцидозі.

Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають після їди, запиваючи водою.

Дітям старше 12 років та дорослим призначають за схемою: у перші 2–3 дніпо 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу, потім по 1 таблетці 2 рази на добу. Дітямдо 12 років рекомендується призначати препарат в іншій лікарській формі.

Курс лікування – 4–14 днів.

Побічна дія. Амброксол-КМП добре переноситься, зрідка буває слабкість, головний біль, гастралгія, нудота, блювання, діарея, екзантема.

Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, Ітриместр вагітності, підвищена чутливість до препарату. Судомні напади будь-якої етіології.

Передозування. На сьогодні випадків передозування неописано.

Особливості застосування. Перед застосуванням Амброксолу-КМП рекомендується припинити годування груддю. Під час лікування рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Амброксолу-КМП з антибіотиками: амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у легеневій тканині. Не рекомендується одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, що мають протикашльовуактивність (наприклад, що містять кодеїн) через утруднення виведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю. Можливе застосування Амброксолу-КМП спільноз серцевими глікозидами, діуретиками.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки. Источник

Зберігати в недоступному для дітей місці.