І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

БРОМКАМФОРА

(Bromcamphora)

Загальна характеристика:

міжнародна   назва: Camphora;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або сірувато-білого кольору з вкрапленнями, із запахом камфори.

склад:  1 таблетка містить бромкамфори – 0,25 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.

Форма випуску.   Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС  N05C M11.

Фармакологічні властивості. Виявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, поліпшує серцеву діяльність. Полегшує настання природного сну і поглиблює його, концентрує і підсилює процеси гальмування в корі головного мозку.

Фармакокінетика. Легко абсорбується при будь-яких шляхах введення. Проникає через гістогематичні бар’єри, включаючи плацентарний. У печінці гідролізу ється до оксиметаболітів, які у виді кон’югатів (глюкуронидів) виводяться із сечею.

Показання для застосування.   Підвищена нервова збудливість, неврастенія, істерія, підвищена дратівливість, безсоння.

Спосіб застосування та дози.  Призначають внутрішньо (після їжі). Дорослим та дітям старше 14 років – по 1-2 таблетки 2-3 рази на день. Дітям віком 7-10 років  – по 1 таблетці (0,25 г) 2 рази на день, дітям віком 10-14 років – по 1 таблетці (0,25 г) 2-3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих та дітей старше 14 років – 1,5 г, для дітей віком 7-10 років – 0,5 г, для дітей віком 10-14 років – 0,75 г. Курс лікування – 10-15 днів.                                                                                                                                                                                                                    

Побічна дія.   Диспептичні явища. Як і при тривалому застосуванні яких-небудь бромідів можливий розвиток “бромізму” (нежить, кашель, кон’юнктивіт, млявість, ослаблення пам’яті, шкірні висипання).

Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату або бромідів. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 7 років.

Передозування. При передозуванні виникають нудота, блювання, біль у животі, підвищення температури, анурія, делірій, м’язове посмикування, епілептиформні судоми, утруднене дихання, дихальна недостатність, кома.  

Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних і активованого вугілля усередину. Судоми купіруються повільним внутрішньо венним уведенням діазепаму або швидкодіючих барбітуратів. Рекомендується гемодіаліз з ліпідним діалізатором.

Особливості застосування. При розвитку “бромізму” необхідно підсилити виведення з організму Бромкамфори за рахунок введення 10-20 г натрію хлориду на добу у сполученні з великою кількістю води (3-5 л на добу). У період годування дитини груддю варто припинити грудне годування.   Не повинні приймати Бромкамфору напередодні і під час роботи водії транспорту й інші особи, робота яких вимагає швидкої розумової та фізичної реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Відомості про взаємодію з іншими препаратами відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.   По 10 таблеток   в блістерах.

Виробник.   ВАТ “Монфарм”                  Источник

Адреса. Україна, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.