ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКО - ПЕНОТРАН
(MIKO - PENOTRAN®)
Загальна зарактеристика:
міжнародна назва: міконазол;
основні фізико-хімічні властивості: вагінальний супозиторій (песарій) майже білого кольору, торпедоподібної форми;
склад: 1 супозиторій містить 1 200 мг міконазолу нітрату;
допоміжні речовини: вітепсол S55, твін.
Форма випуску. Вагінальний супозиторій (песарій).
Фармакотерапевтична група. Похідні імідазолу. Протигрибковий засіб.
Код АТС G01 AF04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Cупозиторій Міко - Пенотран містить міконазолу нітрат - протигрибковий засіб, який є похідним імідазолу. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і єособливо ефективним проти патогенних грибків та дріжджів, включаючи Candidaalbicans. Крім того, він ефективний проти Aspergillus ssp., Cryptococcusneoformans, Pseudoallescheria boydii та деяких грам позитивних бактерій, у томучислі стафілококів та стрептококів.
Фармакокінетика.
Після введення одного супозиторія, що містить 1 200 мг міконазолунітрату, середній максимум концентрації препарату у сироватці становить 10,4мкг/л, а період напів виведення - 56,8 години. Згідно з розрахунками за кривою залежність середньої концентрації в сироватці від часу становить 967 μ г/лза годину. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є дуже незначною (приблизно 1,4 % одноразової дози).
Показання для застосування.
Лікування кандидозних вульвовагінітів, грибкових інфекцій піхви, особливо спричинених грибками роду Candida, а також змішаних грибкових інфекцій зграм позитивними бактеріями (бактеріями Staphylococcus, Streptococcus іMicrococcus, які викликають вторинні інфекції).
Спосіб застосування та дози.
Міко - Пенотранпризначається для лікування кандидозних вагінітів одноразово.
1 супозиторійслід вводити глибоко у піхву тільки на одну ніч. Супозиторій слід вводити, перебуваючи у розслабленому стані, за допомогою спеціального ковпачка дляпальця одноразового використання, що міститься в одній упаковці ізсупозиторієм. Повторно можна ввести супозиторій через три дні, якщо лікар вважатиме це за необхідне.
Супозиторій не слід ковтати або застосовувати у будь-який інший спосіб.
Не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем.
Побічна дія.
У деяких пацієнтів (2-6 %) після введення супозиторія можуть посилюватися симптоми вагініту, такі як свербіж і відчуття печіння у піхві. Крім того, можуть спостерігатися спазми м’язів таза (2 %), головний біль (1,3%), а також дуже рідко кропивниця та шкірні висипання.
Протипоказання.
Супозиторій Міко - Пенотран не можна використовувати для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до міконазолу нітрату.
Міко - Пенотран не можна застосовувати для лікування дітей.
Передозування.
Не повідомлялосьпро випадки передозування міконазолу нітрату у людей. При ненавмисному пероральному прийомі великої кількості препарату слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує. Рекомендується симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Оскількисупозиторій Міко - Пенотран ефективний лише для лікування кандидознихвульвовагінітів, слід проводити мікроскопічне дослідження біоматеріалу за допомогою КОН і/або підтвердити діагноз кандидозного вульвовагініту за допомогою культивування. Супозиторій не повинен контактувати з діафрагмами або презервативами, оскільки основа супозиторія може пошкодити ці вироби з латексу. Діафрагми або презервативи можна використовувати через 3 дні після введеннясупозиторія.
Вагітність і лактація
Міко - Пенотранне слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не вважатиме це за необхідне.
Вплив на здатність керувати машинами та механізмами.
Не відмічалося впливу Міко-Пенотрану на здатність керувати автомобілем чи працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Міконазолу нітратпри інтравагінальному введенні всмоктується у мікро кількостях (1,4 % одноразової дози), внаслідок чого, міконазол не може вступати у взаємодію зіншими препаратами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.
Термін придатності - 2 роки. Источник
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.