ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВЕРМОКС
(VERMOX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: мебендазол;
5 - бензоїл - 2 - метоксикарбоніл аміно - бензімідазол;
основні фізико-хімічні властивості: плоскі таблетки білого або майже білого кольору з легким характерним запахом, форми диска, з фаскою, діаметром біля 10 мм, з написом “VERMOX” на одному боці та з рискою - на іншому;
склад: 1 таблетка містить мебендазолу 100 мг;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; сахарин натрію; тальк; крохмаль кукурудзяний; лактоза, моногідрат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигельмінт ні засоби. Похідні бензимідазолу.
Код АТС Р 02С А 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мебендазол - антигельмінтний засіб широкого спектра дії. Він активний щодо Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricioides, Trichuris trichiura, Ancylоstoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. або змішаних інвазій.
Препарат спричиняє дегенерацію цитоплазматичних мікро трубочок глиста, тим самим перешкоджає утилізації глюкози, знижує енергообмін і спричиняє загибель паразита.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо мебендазол у невеликій кількості всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Незначна його частина, потрапляючи в кров, на 90 % зв’язується з білками плазми і метаболізується в печінці.
Показання для застосування. Ентеробіоз, аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомі доз, стронгілоїдоз, теніоз, змішані гельмінтози.
Спосіб застосування та дози.
При ентеробіозі:
дорослим і дітям старше 2 років незалежно від маси тіла та віку 1 таблетка (100 мг) як одноразова доза. Лікування слід повторити через 2 і 4 тижні через часті рецидиви інфекції.
При аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомі дозі або змішаних гельмінтозах:
дорослим і дітям старше 2 років незалежно від маси тіла і віку - 1 таблетка (100 мг) 2 рази на добу (1 таблетка ранком і 1 таблетка ввечері) протягом 3 днів поспіль.
При теніозі та стронгілоїдозі:
дорослим по 2 таблетки ранком і ввечері (400 мг/добу) протягом 3 днів поспіль;
дітям старше 2 років по 1 таблетці ранком і ввечері (200 мг/добу) протягом 3 днів поспіль.
При застосуванні Вермоксу не потрібно дотримуватись спеціальної дієти або приймати проносні засоби.
Побічна дія. Можлива поява короткочасних болів унизу живота і діарея при високому ступені інфікування. У поодиноких випадках можливі реакції підвищеної чутливості, наприклад, висипання на шкірі, кропив’янка, ангіодема (набряк).
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого із компонентів препарату. Перший триместр вагітності, період годування груддю. Не можна застосовувати дітям віком до 2 років.
Передозування. Симптоми: спастичні болі унизу живота, нудота, блювання, діарея. Хоча максимальна тривалість лікування Вермоксом становить 3 дні, в одиничних випадках у пацієнтів з ехінококозом при тривалому застосуванні великих доз препарату спостерігали оборотне погіршення функції печінки і нейтропенію.
Лікування: специфічного антидоту не існує. У першу годину після передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля.
Особливості застосування. Застосування дітьми молодше 2 років: добре документованих даних про прийом препарату дітьми даного віку немає. В окремих випадках у дітей цього віку спостерігали конвульсії. Призначення Вермоксу дітям даного віку показано лише у випадку високої інфікованості, що значно погіршує процес травлення та загрожує фізичному розвитку дитини.
У випадку непереносимості лактози слід враховувати, що кожна таблетка препарату містить 110 мг лактози моногідрату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. В другому та третьому триместрі вагітності призначення Вермоксу можливо лише після ретельної оцінки користі і шкоди від лікування. Невідомо, чи проникає мебендазол у грудне молоко, тому слід уникати прийому препарату в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати авто транспортом або працювати зі складними механізмами. Мебендазол не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, пов’язані з високим ризиком травматизму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне призначення циметидину блокує метаболізм мебендазолу в печінці з наступним підвищенням концентрації останнього в плазмі, особливо, при тривалому лікуванні. У таких випадках рекомендується вимірювання концентрацій для забезпечення необхідних доз обох лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-30 °C.
Препарат зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 6 таблеток по 100 мг у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.
Заявник. ВАТ „Гедеон Ріхтер”.
Адреса. Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина. Источник
Виробник. Гедеон Ріхтер Румунія АТ.