ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОРАН® ПЛЮС
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг (еквівалентно диклофенаку натрію – 10 мг), метилсаліцилату 100 мг, ментолу 50 мг, олії лляної 30 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, цетостериловий спирт, цетомакроголь, бензиловий спирт, карбомер-940, динатрію едетат, вода очищена.
Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.
М’який гель від білого до блідо-жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника. “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”). Ворлі, Мумбаї 400 030, Індія.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдний протизапальний препарат для місцевого застосування.
Код АТС М 02A A15.
Диклоран® Плюс чинить місцеву знеболювальну, протизапальну та проти набрякову дію. Фармакологічна дія Диклорану® Плюс обумовлена компонентами, що входять до його складу. Диклофенак і метилсаліцилат – не стероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), в основі проти запальної дії яких лежить здатність пригнічувати синтез простагландинів і таким чином зменшувати прояв симптомів запалення.
Основним компонентом олії лляної є альфа-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти), яка чинить протизапальну дію.
Ментол подразнює нервові закінчення і тим самим проявляє місцеву відволікаючу і легку знеболювальну дію.
Загалом, Диклоран® Плюс вгамовує біль і запалення в суглобах, зменшує вранішню скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
При застосуванні у вигляді гелю диклофенак і метилсаліцилат (3-5 % від дози, нанесеної на шкіру) повільно всмоктуються у шкіру, проникаючи в підшкірну клітковину, м’язову тканину, суглобову капсулу і суглобову порожнину. При тривалому лікуванні або при нанесенні на великі ділянки ураження компоненти препарату поступово проникають у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Метаболізується диклофенак у печінці, шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею приблизно 70 %, з калом – 35 %.
Показання для застосування.
Ревматоїдний артрит;
остеоартроз;
ревматичне ураження м’яких тканин (тендовагініт, бурсит);
остеохондроз хребта;
радикуліт;
міалгія;
невралгія;
травматичні розтягнення зв’язок, м’язів і сухожиль;
запальні набряки м’яких тканин;
біль у м’язах і суглобах, спричинений тяжкими фізичними навантаженнями.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до диклофенаку і компонентів препарату;
бронхіальна астма, кропив’янка або риніт, спровоковані застосуванням ацетил саліцилової кислоти або іншими не стероїдними протизапальними засобами;
виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення;
третій триместр вагітності і період годування груддю;
дитячий вік до 16 років.
Належні засоби безпеки при застосуванні. Застосовувати тільки як зовнішній засіб. Слід запобігати потраплянню препарату на ушкоджену поверхню шкіри, відкриті рани, очі та слизові оболонки. Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо в анамнезі є такі хвороби: виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, порушення функції печінки та нирок, виражені порушення системи кровотворення, бронхіальна астма, риніт, поліпи слизової оболонки носа, алергічні реакції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки вплив пригнічення синтезу простагландинів на перебіг вагітності при місцевому застосуванні Диклорану® Плюс не вивчено, застосовувати препарат протягом перших 6 місяців вагітності можна тільки у випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. В третьому триместрі вагітності застосування Диклорану® Плюс протипоказане.
Досвіду застосування Диклорану® Плюс в період годування груддю немає, тому на період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Немає повідомлень про вплив на здатність керувати авто транспортом при місцевому застосуванні Диклорану® Плюс.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати зовнішньо!
Залежно від площі ураженої ділянки 2 – 4 г гелю (смужка гелю 4-8 см) наносять тонким шаром на болісне місце і легко втирають 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів. За необхідності продовжити затосування препарату лікар повинен переглянути показання.
Передозування. Немає повідомлень про симптоми передозування при місцевому застосуванні Диклорану® Плюс.
Побічні ефекти.
При місцевому застосуванні Диклорану® Плюс може з’явитися почервоніння шкіри, відчуття печіння або пощипування, шкірний свербіж, висипка, фото сенсибілізація. Пацієнта слід поінформувати про необхідність припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі появи будь-яких побічних явищ або інших незвичних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Слід бути обережними при одночасному застосуванні гелю з не стероїдними протизапальними засобами для перорального приймання, оскільки існує ризик взаємного потенціювання токсичних ефектів і зниження ефективності одного з препаратів.
Термін придатності. 3 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Упаковка. По 30 г у тубі. По 1 тубі в картонній упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.