ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРАЙФЕД®
(TRIFED®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з запахом апельсину;
склад: 5 мл сиропу містять
трипролідину гідро хлориду 1,25 мг;
псевдо ефедрину гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сахароза, гліцерин, сорбіт (Е 420), FD&C жовтий № 6 (Е 110), ароматизатор апельсиновий рідкий, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Системно діючі проти набрякові засоби, що застосовуються при патології порожнини носа. Код АТС R01B А 52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Трипролідин є антагоністом Н1-рецепторів, забезпечує симптоматичне лікування алергічних станів, спричинених виділенням надлишкової кількості гістаміну, який призводить до підвищення капілярної проникності й утворення набряку. Трипролідин як антагоніст Н1-рецепторів пригнічує запальну гіперемію і свербіж, які супроводжують ендогенне виділення гістаміну.
Псевдо ефедрин - проти набряковий засіб, який проявляє пряму та непряму симпатоміметичну активність. Він діє безпосередньо як на α-, так і, в меншій мірі, на β-адренергічні рецептори. Вважають, що α-адренергічний ефект створюється в результаті пригнічення виділення циклічного аденазин-3׳,5׳-моно фосфату (АМФ) за рахунок пригнічення ензимної активності аденілциклази. Псевдо ефедрин має непрямий вплив, спричиняючи виділення норепінефрину зі свого депо. Псевдо ефедрин також безпосередньо діє на α-адренергічні рецептори слизової оболонки дихальних шляхів, спричиняючи звуження судин, що призводить до нормального стану набряклу слизову оболонку носової порожнини, до зменшення гіперемії тканин, набряку і закладеності носа, збільшуючи при цьому пропускну спроможність дихальних шляхів. Посилює дренування виділень із придаткових пазух носа і може відбутися відкриття закупорених проходів в євстахієвих трубах.
Фармакокінетика. Препарат швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виділяється у вигляді метаболітів через кишечник. Період напів виведення – від 4 до 6 год.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, нежиті, включаючи алергічні риніти, вазомоторні риніти, риніт при застуді.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 12 років – по 10 мл сиропу 3 рази на день.
Дітям:
| 6 місяців – 2 роки |
по 1,25 мл сиропу 3 рази на день; |
| 2 – 5 років |
по 2,5 мл сиропу 3 рази на день; |
| 6 – 12 років |
по 5 мл сиропу 3 рази на день. |
Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.
Побічна дія. Сонливість, іноді – шкірний свербіж, тахікардія, сухість у роті, носі, глотці.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату;
тяжка форма гіпертонії або серйозні захворювання коронарних судин;
при застосуванні протягом останніх двох тижнів інгібіторів моноамін оксидази;
дитячий вік до 6 місяців;
періоди вагітності і годування груддю.
Передозування. При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, тахікардія, гіпертонія, серцева аритмія, збуджений стан, галюцинації (частіше в дітей), нудота та блювання, гіпертонічний криз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного стану.
Лікування. Рекомендується підтримка дихання та серцево-судинної системи, проти судомна терапія. Після отруєння слід промити шлунок. Прискорити виведення псевдо ефедрину можна шляхом ацид-діурезу або діалізу.
Особливості застосування. З обережністю слід призначати пацієнтам, які приймають антигіпертензивні препарати, трициклічні антидепресанти або інші симпатоміметики.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, серцево-судинні захворювання, гіпертиреоїдизм, підвищений внутрішньо очний тиск, гіпертрофію простати, а також із серйозними розладами функцій печінки та нирок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Трайфед® може стати причиною сонливості, що слід враховувати водіям та операторам машин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю застосовувати препарат хворим, які одночасно приймають антигіпертензивні препарати, оскільки Трайфед® містить псевдо ефедрин і може частково нейтралізувати гіпотензивну дію препаратів, які впливають на симпатичну активність, зокрема бретилія, бетанідину, гуанетидину, дебризохину, метилдопи, блокаторів альфа- і бета-адренорецепторів.
При одночасному застосуванні Трайфеду® з трициклічні антидепресанти або інші симпатоміметичні засоби (деконгестантами, суп ресорами апетиту, амфетаміновими психостимуляторами), що впливають на катаболізм симпатоміметичних амінів, може виникнути підвищення АТ.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл сиропу флаконі; у картонній коробці в комплекті з мірною ложкою.
Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія. Источник
Адреса. 22328, а/с 182400, Амман, Йорданія.