ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРАЙФЕД® ЕКСПЕКТОРАНТ
(TRIFED® EXPECTORANT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина ясно-зеленого кольору з характерним фруктовим запахом. Допускається утворення незначного осаду, який зникає при витримуванні препарату при температурі 25 °С;
склад: 5 мл сиропу містять
трипролідину гідро хлориду 1,25 мг;
псевдо ефедрину гідро хлориду 30 мг;
гвайфенезину 100 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гліцерин, моно амонію гліциризинат, сахароза, рідкий ароматизатор фруктовий, FD & С блакитний № 1, FD & С жовтий № 6 (Е 110), натрію цитрат, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби у комбінації з препаратами інших груп.
Код АТС R05С А 50.
Фармакологічні властивості. Трайфед® експекторант – це комбінований лікарський засіб, терапевтична дія якого обумовлена фармакологічно активними речовинами, що входять до його складу.
Фармакодинаміка. Трипролідин є антагоністом Н1-рецепторів, забезпечує симптоматичне лікування алергічних станів, спричинених виділенням надлишкової кількості гістаміну.
Псевдо ефедрин – проти набряковий засіб, який проявляє пряму та опосередковану симпатоміметичну активність.
Гвайфенезин – це експекторант (відхаркувальний засіб), який полегшує від ходження мокроти.
Фармакокінетика. Препарат швидко та майже повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Виділяється у вигляді метаболітів кишечником. Період напів виведення від 4 до 6 годин.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, асоційованих із продуктивним кашлем.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років – по 10 мл сиропу 3 рази на день.
Дітям:
| 6 місяців – 2 роки |
по 1,25 мл сиропу 3 рази на день; |
| 2 – 5 років |
по 2,5 мл сиропу 3 рази на день; |
| 6 – 12 років |
по 5 мл сиропу 3 рази на день. |
Дозування та тривалість лікування для дітей визначає лікар.
Побічна дія. Сонливість, іноді – шкірний свербіж, тахікардія, сухість у роті, носі, глотці.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату;
тяжка форма артеріальної гіпертензії або тяжкі захворювання коронарних судин;
прийом протягом останніх двох тижнів інгібіторів моноамін оксидази;
дитячий вік до 6 місяців;
періоди вагітності і годування груддю.
Передозування. При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, тахікардія, гіпертонія, серцева аритмія, збуджений стан, галюцинації (частіше в дітей), нудота та блювання, гіпертонічний криз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного стану.
Лікування. Рекомендується підтримка дихання та серцево-судинної системи, проти судомна терапія. Після отруєння слід промити шлунок. Прискорити виведення псевдо ефедрину можна шляхом ацид-діурезу або діалізу.
Особливості застосування. З обережністю слід призначати пацієнтам, які застосовують антигіпертензивні препарати, трициклічні антидепресанти або інші симпатоміметики.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, серцево-судинні захворювання, гіпертиреоїдизм, підвищений внутрішньо очний тиск, гіпертрофію простати, а також із серйозними розладами функцій печінки та нирок.
Трайфед® експекторант може викликати сонливість, що впливає на здатність керувати авто транспортом та виконувати іншу потенційну небезпечну роботу, яка вимагає швидкості психомоторних реакцій.
З обережністю застосовувати у дітей віком до 12 років зі стійким або хронічним кашлем, який спостерігається, наприклад, при астмі, або якщо кашель супроводжується великим виділенням слизу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Трайфед® експекторант з обережністю приймають хворі, які одночасно застосовують антигіпертензивні препарати, трициклічні антидепресанти чи інші симпатоміметичні засоби. Можливі наслідки взаємодії: шлуночкова екстрасистолія, серцева аритмія, гіпертонія, роздратованість, безсоння, головний біль, раптові та сильні гіпертонічний чи гіпертермічний кризи, фото сенсибілізація.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 °С. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл сиропу флаконі; у картонній коробці в комплекті з мірною ложкою.
Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія. Источник
Адреса. 22328, а/с 182400 Aмман, Йорданія.