IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ДИПІРИДАМОЛ

(DIPYRIDAMOLUM)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хімічна назви: dipyridamole; 2,6-біс-[біс-(b-оксіетил)-аміно]-4,8-ді-N-піперидин о-піримідо (5,4-d) піримідин;

основнi фiзико-хiмiчні властивостi: прозора рідина жовтого кольору;

склад: 1 мл розчину містить дипіридамолу 5 мг;

допоміжні речовини: кислота винна, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти.

Код АТС В 01А С 07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дипіридамол розширює коронарні судини, підвищує об’ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищує його стійкість до гіпоксії. Сприяє поліпшенню кровообігу в колатеральній судинній мережі при порушеннях такого в основних коронарних судинах. Знижує загальний периферичний судинний опір, незначною мірою знижує системний артеріальний тиск, поліпшує мозковий кровообіг. Дипіридамол – конкурентний інгібітор аденозин дезамінази – ензиму, який розщеплює аденозин, що сприяє підвищенню утворення аденозину, який бере участь в ауто регуляції коронарного кровотоку. Препарат гальмує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає тромбоутворенню. Зазначений ефект, очевидно, обумовлений стимуляцією синтезу проста цикліну та інгібіцією біосинтезу тромбоксанів. З підвищенням продукції проста цикліну в судинній стінці пов’язаний вплив препарату на метаболізм арахідонової кислоти. Антиагрегаційна активність дипіридамолу подібна до такої ацетил саліцилової кислоти.

Фармакокінетика. Біодоступність препарату становить 37-66 %. Час досягнення максимальної концентрації в крові – 40-60 хв. Зв’язок з білками плазми – 80-95 %. Швидко проникає в тканини. Метаболізується в печінці з утворенням моноглюкуроніду, який виводиться з жовчю.

Показання для застосування. Як антиагрегантний засіб для профілактики після операційних тромбозів, порушення мозкового кровообігу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком від 12 років внутрішньом’язово або повільно внутрішньо венно вводять по 1-2 мл 0,5 % розчину на добу. Тривалість лікування визначається індивідувально і залежить від ступеня ризику тромбоемболічних ускладнень.

Побічна дія. Короткочасна гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, брадикардія, головний біль, алергічні реакції, загострення ішемічної хвороби серця, тромбоцит опенія, зниження артеріального тиску при швидкому внутрішньо венному введенні, синдром коронарного обкрадання.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Поширений атеросклероз коронарних артерій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, аритмії, артеріальна гіпотензія. Ниркова недостатність. Бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень. Вагітність. Дитячий вік до 12 років. Не можна вводити внутрішньо венно при преколаптоїдному стані та колапсі.

Передозування. Передозування препарату призводить до короткочасної гіпотензії. При появі ознак передозування необхідне введення вазопресорних агентів. Гемодіаліз не ефективний.

Особливості застосування. При парентеральному введенні не слід допускати потрапляння препарату під шкіру (можлива іритативна дія).

Порушення функцій печінки та жовчовидільних шляхів обумовлюють необхідність зменшення дози.

Препарат проникає в грудне молоко, тому в період застосування препарату годування груддю слід припинити.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Препарат треба з обережністю призначати особам, які керують авто транспортом та працюють зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами й ацетил саліциловою кислотою, а також з антибіотиками пеніцилінового ряду, цефалоспоринами, тетрацикліном, хлорамфеніколом антиагрегантна дія Дипіридамолу посилюється.

Дипіридамол несумісний з похідними ксантину.

Одночасне застосування Дипіридамолу з інгібіторами холін естерази може погіршити перебіг хвороби у пацієнтів з міастенією.

Застосування препарату з гепарином підвищує ризик геморагічних ускладнень.

Розчин препарату не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Умови та термiн зберiгання. Зберігають у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці.

Виробник. Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”. Источник

Адреса. Україна, м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.