ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФІТОВАЛ
(FITOVAL®)
Склад.
Діючі речовини: 1 капсула містить:
дріжджів медичних - 200 мг;
L-цистину - 100 мг;
кальцію пантотенату (вітаміну В5) - 35 мг;
тіаміну моно нітрату (вітаміну В1) - 2 мг;
рибофлавіну (вітаміну В2) - 2 мг;
піридоксину гідро хлориду (вітамін В6) - 2 мг;
ціанокобаламіну (вітаміну В12) 0,1% в манітолі E 421 - 2 мкг;
біотину - 0,1 мг;
фолієвої кислоти - 0,2 мг;
заліза (Fe2+у вигляді заліза фумарату) - 10 мг;
цинку (Zn2+ у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 5 мг;
міді (Cu2+ у вигляді міді сульфату пентагідрату) -1 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, метилгідроксибензоат E 218, пропілгідроксибензоат E 216, титану діоксид Е 171, барвник оранжевий Е 104, барвник червоний Е 122 та Е 124, барвник блакитний Е 131 і барвник чорний Е 151.
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими домішками.
Код АТС А 11 АВ.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Надмірне випадання волосся;
- порушення росту та оновлення волосся;
- при обмеженні найважливіших біологічно активних речовин у раціоні внаслідок невідповідної дієти;
- для зміцнення тонкого, ламкого та слабкого волосся.
Протипоказання.
Капсули Фітовал протипоказані при відомій гіпер чутливості до одного з компонентів препарату та при порушеннях функції нирок.
Спосіб застосування та дози.
При порушенні росту волосся або надмірному його випаданні дорослим і дітям старше 15 років приймати по 1 капсулі, тричі на добу, під час або після їди. Для зміцнення ослабленого та ушкодженого волосся достатньо 1–2 капсул на добу. Капсули слід застосовувати з невеликою кількістю води під час або після прийому їжі.
Капсули Фітовал рекомендується приймати протягом 2–3 місяців.
Побічні реакції. У людей з підвищеною чутливістю або при передозуванні препарату можуть виникати порушення травлення, реакції гіпер чутливості (висип, свербіж).
Передозування.
При прийомі дуже великих доз препарату можливі металевий присмак у роті, головний біль, втомлюваність і порушення травлення. Лікування – симптоматичне.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Через брак досвіду не рекомендується призначати препарат вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Не рекомендується застосовувати препарат дітям до 15 років.
Особливості застосування.
Капсули Фітовал містять барвники Е 122, Е 124 та Е 151, що можуть провокувати алергічні реакції, включаючи астму. Найчастіше алергічні реакції спостерігаються у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти.
Перед супутнім застосуванням інших вітамінів, вітамінів з мінералами і/або препаратів, що містять мінерали, слід проконсультуватися з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає на здатність керувати автомобілем та застосування інших механічних засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.
Не рекомендується одночасно з капсулами Фітовал приймати тетрацикліни та антацидні препарати. При одночасному застосуванні мінералів і тетрациклінів зменшується їх абсорбція. Антацидні засоби знижують абсорбцію мінералів. Якщо одночасне лікування необхідно, інтервал між прийомом капсул і тетрациклінів або антацидів має бути не менше
3 год.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Даний препарат – це біологічне живлення для проблемного та пошкодженого волосся. Препарат містить цистин – найважливішу амін окислоту, необхідну для відновлення волосся, основні вітаміни, що діють як каталізатори у метаболічних процесах, які відбуваються в корінні волосся. До капсул також входять медичні дріжджі - природне джерело вітамінів групи В, мінералів та амін окислот.
Препарат зміцнює волосся, поліпшує його структуру, прискорює відновлення та запобігає надмірному випадінню волосся.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні параметри не вивчались.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості
Капсули червоного кольору. Капсули заповнені порошком від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з видимими частинками.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25◦С у захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули № 60 (по 10 капсул у блістері; 6 блістерів) у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта. Источник
Виробник. КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Місцезнаходження. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.