допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза, желатин фармацевтичний, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), натрію лаурил-сульфат, титану діоксид (Е 171), барвник ”Сонячний захід жовтий” (Е-110), вода очищена.
Лікарська форма. Капсули.
Капсули тверді желатинові № 0 циліндричної форми з напівсферичними кінцями, з корпусом білого кольору й кришечкою жовтогарячого кольору; вміст капсул - суміш кристалічного й аморфного порошків від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого із сіруватим відтінком кольору, без запаху.
Назва і місцезнаходження виробника. УП " Мінськінтеркапс".
Республіка Білорусь, 220075, м. Мінськ, вул. Інженерна, 26.
Фармакотерапевтична група.
Не стероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Глюкоза мін і хондроїтин.
Код АТС М 01А Х 55**.
Фармакологічні властивості.
Фармакологічна дія Хондрозаміну зумовлена компонентами, що входять до його складу, - хондроїтину сульфатом і глюкоза міну гідро хлоридом.
Хондроїтин є високомолекулярним мукополісахаридом (М. м. 20000 - 30000), який знаходиться у великій кількості в різних видах сполучної тканини, особливо хрящової (служить додатковим субстратом для утворення хрящового матриксу).
Хондроїтин впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини й знижує втрату кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини, гальмує процес дегенерації хрящової тканини, стимулює процеси регенерації суглобного хряща, сприяє відновленню суглобної сумки, хрящових поверхонь суглобів.
Хондроїтин також підтримує в'язкість синовіальної рідини, перешкоджає стисненню сполучної тканини й відіграє роль своєрідної змазувальної речовини суглобних поверхонь.
Він уповільнює прогресу вання остеоартриту, полегшує його симптоми, зменшує потребу в не стероїдних протизапальних засобах, нормалізує обмін речовин у гіаліновій тканині, стимулює утворення гіалурону, синтез протеогліканів і колагену типу II, захищає гіалурон від ферментативного розщеплення, в тому числі лізосомальними ферментами, що призводить до руйнування сполучної тканини.
Глюкоза мін - ендогенна речовина, що входить до складу протеогліканів і глікозаміногліканів. Він активує синтез протеогліканів, гіалуронової, хондроїтинсірчаної кислоти й інших речовин, які є будівельним матеріалом для суглобних оболонок, внутрішньо суглобної рідини й хрящової тканини, посилює вироблення хрящового матриксу, нормалізує відкладення кальцію в кістковій тканині. Забезпечує неспецифічний захист хряща від хімічних ушкоджень, у тому числі спричинених не стероїдними протизапальними засобами і глюкокортикоїдами. Чинить помірну протизапальну дію. При систематичному застосуванні уповільнює прогресу вання дегенеративних процесів у суглобах, хребті й навколо хребетних м'яких тканинах.
Препарат бере участь у біосинтезі сполучної тканини, запобігає процесам руйнування хряща й стимулює регенерацію хрящової тканини. Внаслідок взаємодії двох компонентів забезпечується регенерую чий, протизапальний, аналгезуючий ефект, що поліпшує рухливість суглобів. Регулярний прийом препарату знижує потребу в прийомі не стероїдних протизапальних засобів, а це означає поліпшення якості життя пацієнтів.
Стійкий лікувальний ефект досягається при застосуванні препарату протягом 6 місяців.
При прийомі внутрішньо 90 % препарату всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині - через 4-5 годин. Біодоступність стосовно синовіальної рідини: для хондроїтину – 13 %, для глюкоза міну – 25 % (виражений ефект першого проходження через печінку). При розподілі в тканинах найбільші концентрації виявляються в печінці, нирках і суглобному хрящі. Майже 30 % прийнятої дози тривалий час знаходяться у кістковій і м'язовій тканині. Період напів виведення - 6-8 годин. Виводиться переважно із сечею в незміненому вигляді, частково - з калом.
Показання для застосування.
Комплексне лікування захворювань опорно-рухового апарата й інших станів, що супроводжуються дегенеративно-дистрофічними змінами тканин суглобного хряща:
первинний і вторинний остеоартрит І - ІІІ ступеня, остеопороз, парадонтопатія;
переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі);
дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, фенілкетонурія, тяжкі порушення функції нирок, схильність до кровотеч, тромбофлебіти.
Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не слід перевищувати дозу, рекомендовану лікарем.
При різних формах парадонтопатії курс лікування слід продовжувати не менше 3 місяців.
Особливі застереження.
На час лікування слід обмежити вживання цукру, рідини та виключити вживання алкоголю.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Адекватні і добре контрольовані дослідження з безпеки і ефективності препарату в період вагітності і годування груддю не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Діти
Досвід застосування препарату в дітей віком до 12 років відсутній.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям старше 12 років на початку лікування призначають по 2 капсули 2 - 4 рази на добу. Через місяць лікування можливе зниження дози до 2 капсул 1-2 рази на добу. Клінічний ефект настає повільно і може зберігатися тривалий час після припинення застосування препарату.
Мінімальна тривалість курсу лікування – 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців.
Передозування. Не описане.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування, промивання шлунка.
Побічні ефекти. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм, діарея, запор), запаморочення, шкірні алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При комбінованому застосуванні посилює всмоктування тетрациклінів зі шлунково-кишкового тракту і зменшує всмоктування пеніциліні в і хлорамфеніколу. Сумісний з нестероїдниим протизапальними засобами і глюкокортикоїдами. При прийомі Хондрозаміну знижується потреба в не стероїдних протизапальних засобах.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від + 15 °С до + 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка. По 10 капсул у блістерах, по 6 блістерів у пачці.