ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
НІКОТИНОВА КИСЛОТА -ЗДОРОВ’Я
(NICOTINIC ACID - ZDOROVYE)
Загальна|спільна| характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nicotinic acid; піридин-3- карбонова кислота;
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: прозора безбарвна|безколірна| рідина;
склад: 1 мл| містить|утримує| нікотинової кислоти 10 мг;
допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазоділататори. Нікотинова кислота та її похідні. Код АТС С 04А С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат, який поповнює дефіцит нікотинової кислоти (вітамін РР|, В3); чинить|виявляє| судинорозширювальну, гіполіпідемічну| та гіпохолестеринемічну| дію.
Нікотинова кислота та її амід| (нікотинамід) є|з'являється, являється| компонентом нікотинамід аденіндинуклеотиду| (НАД) і нікотинамід аденіндинуклеотидфосфату| (НАДФ|), які відіграють суттєву|суттєву| роль у нормальному функціонуванні організму. НАД і НАДФ| – сполуки|сполучення, сполуки|, які здійснюють окисно-відновні процеси, тканинне дихання, вуглеводний обмін, регулюють синтез білків та ліпідів, розпад глікогену; НАДФ| бере також участь у перенесенні|переносі| фосфату.
Препарат є специфічним протипеларгічним| засобом (недостатність нікотинової кислоти у|в, біля| людини призводить|призводить, наводить| до розвитку пелагри).
Чинить судинорозширювальну дію (нетривалу), в тому числі на судини|посудини| головного мозку, поліпшує мікро циркуляцію, підвищує фібринолітичну| активність крові і зменшує агрегацію тромбоцитів (зменшує утворення тромбоксану| А2).
Пригнічує ліполіз| у жировій тканині, знижує швидкість синтезу ліпопротеїнів| дуже низької щільності. Нормалізує ліпідний склад крові: знижує рівень три гліцеридів|, загального|спільного| холестерину, ліпопротеїнів| низької щільності, підвищує вміст|вміст, утримання| ліпопротеїнів| високої щільності; виявляє антиат ерогенний| ефект.
Має дезінтоксикаційні| властивості. Проявляє|виявляє| ефективність при хворобі Хартнупа – спадково обумовленому порушенні обміну триптофану|, що супроводжується|су проводиться| дефіцитом синтезу нікотинової кислоти.
Нікотинова кислота виявляє позитивний вплив при виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки та ентероколітах, ранах і виразках, що в'яло загоюються|язвах|, захворюваннях печінки, серця; має помірний гіпоглікемічнй ефект.
Сприяє переходу транс-форми ретинолу| в цис-форму, яка застосовується в синтезі родопсину|. Сприяє вивільненню гістаміну з|із| депо і активації системи кінінів|.
Фармакокінетика|. Метаболізується в печінці шляхом амідування з|із| подальшим|наступним| утворенням нікотинамідмононуклеотиду| – попередника НАД. При подальшому|дальшому| фосфорилюванні НАД утворюється НАДФ|. НАД і НАДФ| розподіляються в організмі нерівномірно: найбільше|більш всього| в печінці (депоную чий орган), потім – у головному мозку, серцевому|сердечному| м’язі, нирках|бруньках|, скелетній мускулатурі і в крові (в еритроцитах). Проникає в грудне молоко.
Кінцева|скінченна| біо трансформація здійснюється в печінці з|із| утворенням N-метил нікотинаміду, метилпіридонкарбоксамідів|, глюкуроніду| і комплексу з|із| гліцином. Виводиться нирками|бруньками|.
Показання для застосування. Лікування і профілактика пелагри (авітаміноз РР|); у складі комплексної терапії: спазми судин|посудин| (головного мозку, нирок|бруньок|, кінцівок|скінченностей|), гіпоацидний| гастрит, неврит лицьового нерва, інфекційні хвороби, виразки|язви| і рани різної локалізації та генезу, які протягом тривалого часу не загоюються.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають дорослим та дітям старше 15 років внутрішньо венно (повільно|повільно|), внутрішньом’язово і підшкірно (внутрішньом’язові і підшкірні ін’єкції болючі|).
Для внутрішньо венного струминного введення разову дозу препарату розводять у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводять не менш ніж за 5 хв (не швидше 2 мг нікотинової кислоти за 1 хв). Для внутрішньо венного краплинного введення разову дозу препарату розводять в 100 – 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, швидкість введення – 30 – 40 крапель за 1 хвилину.
Пелагра. Призначають внутрішньо венно або внутрішньом’язово по 10 мг (1 мл)| 1–2 рази на добу. Курс лікування – 10 – 15 днів.
Ішемічні порушення мозкового кровообігу. Внутрішньо венно (повільно|повільно|) вводять|запроваджують| 10 мг (1 мл).
Інші показання. Призначають підшкірно або внутрішньом’язово по 10 мг (1 мл)| 1 раз на день протягом 10 – 15 днів. Можливе додавання в ін фузійний розчин: 10 мг (1 мл) нікотинової кислоти на 100 – 200 мл ін фузійного розчину.
Вищі дози при внутрішньо венному введенні|вступі|: разова – 100 мг (10 мл), добова – 300 мг (30 мл).
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: гіперемія шкіри обличчя|обличчя, лиця| і верхньої половини тулуба з|із| відчуттям поколювання і печіння|печії|, аритмії, тахікардія; при швидкому внутрішньо венному введенні|вступі| – значне зниження артеріального тиску|тиснення|, ортостатична гіпотензія, колапс. З боку центральної і периферичної нервової системи, органів чуття: запаморочення, парестезії. З боку травної системи: при тривалому застосуванні|вживанні| – жирова дистрофія печінки, підвищення рівня аспартатамінотрансфер ази|, лактатдегідрогенази|, лужної фосфатази. З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні|вживанні| – гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози. Місцеві реакції: болісність у місці підшкірних і внутрішньом’язових ін’єкцій. Інші: алергічні реакції (при внутрішньо венному введенні|вступі|).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Фаза загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки, виражена|виказана, висловлена| печінкова недостатність, подагра, гіперурикемія, тяжкі|тяжкі| форми артеріальної гіпертензії і атеросклерозу (внутрішньо венне введення|вступ|), декомпенсований| цукровий діабет. Період| вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 15 років.
Передозування. Симптоми. Посилення побічних ефектів з боку серцево-судинної системи: – артеріальна гіпотензія, запаморочення, відчуття|почуття| припливу|припливу| крові до голови. Лікування. Відміна препарату, дезінтоксикаційна| терапія, симптоматичне лікування. Специфічний антидот відсутній.
Особливості застосування|вживання|. Оскільки тривале застосування|вживання| препарату може призвести до жирової дистрофії печінки, для її профілактики в раціон хворих включають багаті метіоніном продукти або призначають метіонін та інші ліпот ропні засоби.
В процесі лікування препаратом (особливо у великих дозах) необхідно контролю вати функцію печінки.
При підвищеній чутливості до препарату (за винятком застосування|вживання| як судинорозширювального засобу) необхідно призначати нікотинамід.
Добова потреба в нікотиновій кислоті (і в нікотинаміді): для дорослих чоловіків – 16 – 28 мг, для жінок – 16 мг, для вагітних – 18 мг, для матерів, які годують – 21 мг, для дітей залежно від віку – 5 – 20 мг.
Вагітність і годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування|вживання| препарату в період годування груддю слід припинити годування.
Вплив на здатність |спроможність| керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. В період лікування слід утримуватися від управління авто транспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості|прудкості| психомоторних реакцій.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами.
Потенціює дію фібринолітичних| засобів, спазмолітиків| і серцевих|сердечних| глікозидів, підсилює|посилює| токсичний гепатотропний| вплив алкоголю.
Необхідно дотримуватися обережності при комбінуванні з|із| гіпотензивними засобами (можливе посилення гіпотензивної дії), антикоагулянтами, ацетил саліциловою кислотою (у зв’язку з ризиком розвитку геморагій).
Знижує токсичність неоміцину і запобігає індукованому ним зменшенню концентрації холестерину і ліпопротеїдів| високої щільності. Послаблює токсичну дію барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів|.
Пероральні контрацептиви та ізоніазид| уповільнюють| перетворення триптофану| в нікотинову кислоту і, таким чином, можуть підвищувати потребу в нікотиновій кислоті.
Антибіотики можуть підсилювати|посилювати| гіперемію, спричинену|спричинену| нікотиновою кислотою.
Фармацевтична несумісність. Не слід змішувати з|із| розчином тіаміну хлориду (відбувається|походить| руйнування тіаміну).
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від
8 оС| до 25 оС|. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску|відпуску|. За рецептом.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій 1 % по 1 мл| в ампулах № 10 у блістері складаному із защіпкою в коробці, № 10 у коробці.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.