ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ'Я
(PLATYPHYLLIN-ЕZDOROVYE)
Загальна|спільна| характеристика:
хімічна назва: [(1α)-1,2-дигідро-12-гідроксисенеціонан-11,16-діон гідротартрат] |]]] ;
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: прозора, безбарвна|безколірна| рідина;
склад: 1 мл| містить|утримує| платифіліну гідротартрату| (у перерахуванні на 100 % речовину) 2 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Платифілін. Код АТС А 03А Х 14*.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм дії платифіліну обумовлений блокадою М-холінорецепторів, внаслідок чого порушується передача нервових імпульсів із закінчень постгангліонарних| холінергічних| волокон на клітини |ефект орних| органів, що іннервують ся; виявляє прямий релаксуючий| вплив на гладкі м’язи. Блокує також Н-холінорецептори вегетативних гангліїв (значно слабкіше|слабіше|).
Препарат має антихолінергічний| дозозалежний| ефект: у менших дозах інгібує секрецію слинних та бронхіальних залоз, потовиділення|випіт|, акомодацію очей, спричиняє розширення зіниці, підвищення частоти серцевих|сердечних| скорочень; у великих дозах – знижує скоротливу активність акшлунково-кишкового тракту (включаючи жовчовивідні шляхи|колії, дороги| і жовчний міхур|пузир, пухир|) і сечовивідних шляхів|колій, доріг|, пригнічує|придушує| шлункову секрецію.
Холіноблокуюча дія більшою мірою виявляється на фоні|на фоні| підвищеного тонусу парасимпатичної частини|частки| нервової системи або дії М-холіностимуляторів.
Зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує серцевий|сердечний| викид. Спричиняє розширення дрібних|мілких| судин|посудин| шкіри. У високих дозах пригнічує судиноруховий| центр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок|внаслідок| чого розширюються судини|посудини| і знижується артеріальний тиск|тиснення| (головним чином при внутрішньо венному введенні|вступі|). Спричиняє|спричиняє| розслаблення гладкої мускулатури матки, сечового міхура|пузиря, пухиря| і сечовивідних шляхів|колій, доріг|; діючи спазмолітично, усуває больовий синдром. Розслабляє гладку мускулатуру бронхів, спричинену|спричинену| підвищенням тонусу блукаючого нерва або холіностимуляторами|; збільшує об’єм|обсяг| дихання, пригнічує секрецію бронхіальних залоз.
Близький до атропіну за впливом на периферичні холінореактивні| системи, але|та| менш токсичний і краще переноситься. В порівнянні з атропіном має менший вплив на периферичні М-холінорецептори, в меншій мірі спричиняє тахікардію (особливо при застосуванні|вживанні| у великих дозах) і слабкіше|слабіше| пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції.
Фармакокінетика|. Платифілін легко проходить через гістогематичні| бар’єри (включаючи гематоенцефалічний|), клітинні|кліткові| і синаптичні| мембрани. При введенні|вступі| великих доз накопи чується в тканинах центральної нервової системи в значущих концентраціях. Метаболізується в печінці. Елімінується| нирками|бруньками| та кишечником.
При правильному застосуванні (дози, інтервали між введеннями|вступами|) не кумулює|.
Показання для застосування. Захворювання гастро дуоденальної зони - спазми гладких м’язів при виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки, гастро дуоденіті; пілороспазм|; холелітіаз; больовий синдром при панкреатиті, дискінезія жовчовивідних шляхів, |колій, доріг|печінкова, ниркова та кишкова коліка, бронхіальна астма (для попередження|попереджувати, запобігання| бронхо-| і ларингоспазму), спазми судин|посудин| головного мозку; альгодисменорея|, ангіотрофоневроз|; артеріальна гіпертензія; стенокардія (у складі комбінованої терапії). Отруєння ацетоном, борною кислотою, міцними кислотами, арсеном, резерпіном|.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають підшкірно.
Для купірування колікоподібного абдомінального болю, тривалого нападу|приступу| бронхіальної астми, церебральних і периферичних ангіоспазмів дорослим та дітям старше 15 років підшкірно вводять|запроваджують| по 1 – 2 мл| 1 – 2 рази на добу.
При курсовому лікуванні підшкірно вводять|запроваджують| 1 – 2 мл| 1 – 2 рази на добу протягом 10 – 15 – 20 днів.
Для розширення судин|посудин| і зниження артеріального тиску|тиснення| показано внутрішньо венне введення|вступ|.
Разова і добова дози, частота введення|вступу| встановлюються індивідуально лікарем в в|лікаркою| залежно від показань|показників, показань| і віку пацієнта. Максимальна разова доза - 0,01 г, максимальна добова доза - 0,03 г.
Побічна дія. Сухість у роті|у роті|, спрага, зниження артеріального тиску|тиснення|, мідріаз|, порушення акомодації, тахікардія, атонія кишечнику, запаморочення, головний біль, фотофобія, судоми, затримка сечі, гострий психоз при застосуванні препарату (у високих дозах), ателектаз легені.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до платифіліну, закрито кутова| глаукома, кахексія, виражений|виказаний, висловлений| атеросклероз, серцева|сердечна| недостатність II і III ступеня|міри|, аритмії, тахікардія, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, тяжка|тяжка| печінкова і/або ниркова недостатність, пілородуоденальний| стеноз, рефлюкс-езофагіт|, діафрагмальна грижа в поєднанні з|із| рефлюкс-езофагітом|, паралітична непрохідність або атонія кишечнику, кровотечі з|із| органів шлунково-кишкового тракту, мегаколон, ускладнений виразковим колітом, міастенія, літній вік, період вагітності, період годування груддю, дитячий вік до 15 років.
Передозування. Симптоми: паралітична кишкова непрохідність, гостра затримка сечі (у|в, біля| хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози), параліч акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску|тиснення|, сухість слизової оболонки порожнини рота, носа, горла, утруднення|скрута| ковтання, мідріаз| (до повного|цілковитого| зникнення райдужки|), тремор, судоми, гіпертермія, збудження центральної нервової системи з|із| подальшим|наступним| її пригніченням, пригнічення дихального і судинорухового| центрів.
Лікування: форсований діурез, введення|вступ| інгібіторів холін естерази| (фозостигміну, галантаміну| або прозерину|), які послабляють парез кишечнику та зменшують тахікардію. При помірному збудженні і слабких|слабих| судомах – введення|вступ| магнію сульфату, у тяжких випадках – оксибутирату| натрію, оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів. При тахікардії, що загрожує життю, – хінідину сульфат, пропранолол|.
Особливості застосування|вживання|. З|із| обережністю застосовують при захворюваннях серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих|сердечних| скорочень небажане (гостра кровотеча, миготлива аритмія, тахікардія та ін.), при тиреотоксикозі (можливе посилення тахікардії), при підвищеній температурі тіла (можливе її подальше|дальше| підвищення внаслідок|внаслідок| пригнічення активності потових залоз), ахалазії стравоходу і стенозі воротаря, гіпотонії кишечнику у|в, біля| хворих літнього віку або ослаблених хворих, відкритокутовій глаукомі, токсикозі вагітних, ушкодженні|ушкодженні| мозку у|в, біля| дітей, хворобі Дауна, дитячому церебральному паралічі.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Дані про застосування|вживання| в період вагітності відсутні. При необхідності застосування|вживання| в період годування груддю годування слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами. Підсилює|посилює| седативну| і снодійну|снотворну| дію фенобарбіталу та етаміналу| натрію, блокує ефекти прозерину|, підвищує ефекти Н2-гістамінолітиків, які призначаються внутрішньо, дигоксину| і рибофлавіну| (уповільнює|сповільняє, сповільнює| перистальтику і поліпшує всмоктування). Адреноміметики та нітрати потенціюють підвищення внутрішньо очного тиску|тиснення|.
М-холіноблокатори, амантадин|, галоперидол, фенотіазин|, інгібітори моноамін оксидази|, трициклічні| антидепресанти, хінідину сульфат, ізоніазид|, деякі антигістамінні препарати підвищують ризик розвитку антихолінергічних| побічних ефектів. Не застосовувати одночасно з антихолін естеразними| препаратами.
Морфін підсилює пригнічу вальну дію на серцево-судинну систему, інгібітори моноамін оксидази – |позитивний хроно-| і батмотропний ефект, серцеві|сердечні| глікозиди – позитивну батмотропну дію, хінідин, новокаїн амід| – холіноблокуючу| дію.
При болю, пов’язаному із спазмами гладкої мускулатури, дію препарату підсилюють|посилюють| аналгетики, седативні| засоби, транквілізатори; при судинних спазмах – гіпотензивні і седативні| засоби.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від
2 °С до 25 °С|. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску|відпуску|. За рецептом.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій 0,2 % по 1 мл в ампулах,| №10 у блістері складаному із защіпкою в коробці; № 10 у коробці.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.