ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕТОКОНАЗОЛ
(KETOKONAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketoconazole;
1-ацетил-4-[4-[[(2RS,4RS)-2-(2,4-дихлорфеніл)-2-(1-Н-імідазол-1-ілметил)-1,3-діоксолан-4‑ їл]метокси]феніл]піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина блідо-рожевого кольору, з характерним приємним смаком;
склад: 1 г препарату містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: тексапон (натрію лаурилсульфат + динатріюсульфосукцинат), кокамід DEA, крокуат L, імідосечовина, есенція геліотроп 2184, кислота хлористоводнева, вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Протигрибкові засоби для застосування в дерматології. Похідні імідазолу та триазолу. Код АТС D01A C08.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Механізм дії полягає в пригниченні синтезу ергостеролу, зміні ліпідного складуі ушкодженні клітинної мембрани грибів. Препарат виявляє протигрибкову дію відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporumspp.) і дріжджових грибів (Candida spp., Malassezia furfur, Pityrosporumovale). Ліквідує лущення та свербіж.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не всмоктується. При тривалому застосуванні кетоконазол у крові не виявляється.
Показання для застосування. Лікування та профілактика захворювань шкіри, що спричинені чутливими до препарату збудниками (лупа, себорейний дерматит, висівкоподібний лишай).
Спосіб застосування та дози. Препарат дітям і дорослим застосовують місцево. Уражені ділянки шкіри та волосся слід мити Кетоконазолом, який перед змиванням залишають на 3-5 хв. Для лікування висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 раз на добу, курс лікування – 5 днів. Для лікування себорейного дерматиту ілишаю волосяної частини голови шампунь застосовують 2 рази на тиждень, протягом 3-4 тижнів. Для профілактики висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 разна добу, протягом 3 днів (разовий курс на початку літа), себорейного дерматиту та лупи – 1 раз у 1-2 тижні.
Побічна дія. Рідко можуть виникнути місцеве подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, підвищена сухість або жирність волосся, в окремих випадках – зміна кольору волосся (у пацієнтів зхімічно ушкодженим або сивим волоссям).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування та практично не всмоктується вкров, розвиток симптомів передозування малоймовірний.
При випадковому прийомі внутрішньо необхідно застосовувати тільки підтримуючі заходи. Для запобігання аспірації внаслідок піноутворення не слід викликати блювання або промивати шлунок.
Особливості застосування. Препарат призначений тільки для місцевого застосування. Слід запобігати контакту з очима. При потраплянні Кетоконазолу в очі їх треба промити водою.
Для запобігання синдрому відміни при одночасному тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їх застосування одночасно з Кетоконазолом з подальшим поступовим зниженням дози та відміною кортикостероїдів.
Оскільки резорбція препарату практично відсутня, можливо його застосування в періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описані об‘єктивні відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +18°С до +25 оС. Уникати впливу прямого сонячного світла та вологи. Зберігати в недоступному длядітей місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.