ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНЕРГОТОН
(ENERGOTON)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Trimetazidine;
1-(2,3,4-триметоксибензил) піперазин дигідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить триметазидину дигідро хлориду 0,02 г;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (тип РН 102), аеросил А 300, тальк, кальцію стеарат, сепифілм 752 білий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Триметазидин.
Код АТС С 01Е В 15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антигіпоксичний, антиангінальнийзасіб. Триметазидин нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії, запобігаючи зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Підтримує клітинний гомеостаз, забезпечуючи нормальне функціонування іонних каналів мембрани і трансмембранний транспорт іонів калію. При ішемії перешкоджає зниженнюенерг етичних резервів АТФ у клітинах міокарда, сприяє збереженню рівня АТФ іцАМФ у клітках мозку, підтримує функціональну активність мітохондрійгепатоцитів. У хворих зі стенокардією триметазидин з 15-го дня лікування збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючи на ЧСС, знижує частоту нападів стенокардії, зменшує кількість прийнятого нітрогліцерину. В оторіноларінгологічній практиці застосування триметазидинуполіпшує перенесення вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, усуває шум увухах і запаморочення при хворобі Меньєра і захворюваннях судин головного мозку. Триметазидин збільшує функціональну активність сітківки, що виявляється нормалізацією показників електроретінограми.
Фармакокінетика. Енерготон повністю і швидко абсорбується з травного тракту. Час досягнення максимально й концентрації у плазмі крові (Тmax) менше, ніж за 2 години. Максимальна концентрація (Сmax) становить 55мг/мл після одноразового прийому у дозі 20 мг. Біодоступність понад 85 %. Стабільна концентрація встановлюється приблизно через 24-36 годин після повторних прийомів і залишається такою протягом всього періоду лікування.
З білками in vitro зв’язується приблизно 16 %. Добре розподіляється втканинах. Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг.
Виводиться переважно нирками, 51 % препарату – у незмінному виді. Період напів виведення – близько 6 годин для здорових людей і 12 годин для осіб старше 65 років. Прийом їжі не впливає нафармакокінетичні параметри препарату.
Показання для застосування. Кардіологія: профілактика стенокардії вмоно терапії або в комбінації з антиангінальними препаратами.
Оториноларингологія: лікування порушень склеротичного походження, таких, як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху.
Офтальмологія: хоріоретинальні розлади, спричинені ішемією.
Спосіб застосування та дози. Енерготон призначають внутрішньо по 2-3таблетки на добу в 2-3 прийоми під час їди, запиваючи склянкою води. Тривалість лікування визначає лікар.
Застосування препарату у літніх людей не потребує зміни дозування.
Побічна дія. Енерготон добре переноситься. Зрідка можливі нудота, блювання, реакції підвищеної чутливості до препарату.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Енерготонне рекомендується призначати в період вагітності та лактації.
Передозування. При передозуванні розвивається нудота, блювання. Можливий розвиток геморагічного синдрому.
Лікування. Промивання шлунка, призначають завись активованого вугіля, очисна клізма. Подальше лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. У випадку необхідності застосування Енерготону уперіод лактації (годування груддю) припиняють, оскільки здатність препарату проникати у грудне молоко не вивчена.
При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників; при необхідності доза може бути знижена.
Досвід застосування препарату у дитячому віці відсутній.
Препарат практично не впливає на здатність керувати транспортними та технічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Енерготону з нітратами,β-адрено блокаторами, антагоністами кальцію забезпечують додатковий терапевтичний ефект у хворих зі стенокардією без зміни гемодинамічнихпоказників.
При спільному призначенні з дезагрегантами антикоагулянтами прямої інепрямої дії необхідно враховувати можливість розвитку ефекту фармакологічного сумування на систему зсіданя крові.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі 15 0С-25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.