ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАЗИНАМІД
(Pyrazinamide)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Pyrazinamide (піразинамід);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;
склад: 1 таблетка містить: піразинаміду 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, аеросил, кислота стеаринова, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на мікобактерії. Протитуберкульозні препарати. Піразинамід. Код АТС: J04A K01.
Фармакологічні властивості. Активний щодо мікобактерій туберкульозу. Механізм дії точно не встановлений. В залежності від концентрації проявляє бактерицидний або бактеріостатичний ефект. Добре проникає у вогнище туберкульозного ураження.
Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. В плазмі зв’язується з білками на 10-20%. Максимальна концентрація в крові досягається через
1-2 години. Добре проникає в різні органи і тканини, в т. ч. в головний мозок. В печінці утворює активний метаболіт – піразиноєву кислоту, яка потім окислюється в
5-гідроксіпіразиноєву кислоту з втратою мікостатичної дії. Період напів виведення становить 8-9 годин. Виводиться нирками в незмінному стані (3%) та у вигляді метаболітів (70%).
Показання для застосування. Туберкульоз, в т. ч. при наявності резистентності збудника до основних протитуберкульозних засобів. Туберкул ома, лімфаденіт.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньо після їжі. Дорослим призначають 1 раз на добу у дозі 15-25 мг/кг маси тіла (2 – 4 таблетки на добу в 1 прийом), або по 50-70 мг/кг маси тіла (7 – 10 таблеток) 2-3 рази на тиждень. Вища добова доза для дорослих – 2 г (4 таблетки) при прийомі 1 раз на добу; 3 г (6 таблеток) – при прийомі 3 рази на тиждень; 4 г (8 таблеток) – при прийомі 2 рази на тиждень.
Дітям старше 6 років призначають з розрахунку 20-40 мг/кг маси тіла 1 раз на добу, але не більш 1,5 г (3 таблетки).
Курс лікування – від 6 місяців до 2 років.
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки. Алергічні реакції у вигляді шкірного висипання, свербіжу, артралгії. Гіперурікемія, загострення подагри. Рідко - фото сенсибілізація.
Протипоказання. Тяжкі захворювання нирок і печінки, гостра подагра, підвищена чутливість до піразинаміду, дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не описане.
Особливості застосування. При лікуванні можливий розвиток резистентності до препарату, вірогідність якої знижується при комбінації з іншими протитуберкульозними засобами. При тривалому застосуванні потрібно регулярно (1 раз на місяць) контролю вати активність печінкових трансаміназ і вміст сечової кислоти у крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інших протитуберкульозних препаратів, знижує ефекти протиподагрічних засобів (аллопурінол, сульфінпіразон).
Умови та термін зберігання. У сухому захищеному від світла місці при температурі від 10 до 30 0С.
Термін придатності – 2 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Таблетки по 0,5 г № 10х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 1500 у банках.
Виробник. ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», Україна. Источник
Адреса. 91019, м. Луганськ, вул. Кірова, 17.