ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛОКІН-АЛЬФА
(ALLOKIN-ALFA)
Склад:
діюча речовина: алоферон;
1 ампула містить алоферону 1 мг.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС LO3A X.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Ауто імунні захворювання. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовують
0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл
розчинника.
Герпетична інфекція.
Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі
1 мг підшкірно через день, всього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та за
відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати
ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс.
Гепатит.
При лікуванні гострого гепатиту В середнього та легкого ступенів тяжкості, препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій).
Побічні реакції.
Алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі. В окремих випадках можливі слабкість і запаморочення.
Передозування.
Випадки передозування препарату не відомі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності і годування груддю препарат протипоказаний.
Діти.
Дітям віком до 18 років препарат протипоказаний.
Особливості застосування.
Лікування рекомендується починати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В - не
пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.
При гострому гепатиті В препарат призначається при проведенні загальноприйнятої базисної
терапії.
При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу може призначатися в комбінації з
противірусними препаратами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом та роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Алоферон - це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів і активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання й лізис дефектних клітин цито токсичними лімфоцитами. В ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної та канцерогенної й ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.
Фармакокінетика. Після проникнення в системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднено внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 - 2,5 рази вище звичайного фонового) протягом 6 - 8 годин з досягненням вихідних значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: білий порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2 до + 8 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 мг.
По 3 ампули вміщують у касетну контурну чарункову упаковку. Кожну упаковку вміщують у
пачку картонну.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Федеральне державне унітарне підприємство " Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства.
Місцезнаходження. Источник
197110, Російська Федерація, м. Санкт-Петербург, вул. Пудозька, 7.