ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІБУПРОФЕН-ДАРНИЦЯ
(Ibuprofen-Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ibuprofen;
(RS)-2-(4-ізобутилфеніл) пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору зі слабким запахом м’яти;
склад: 100 г крему містять 5 г ібупрофену;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, проксанол 268, препарат ОС-20 абоцетостеариловий ефір макроголу-20, спирт цетостеариловий, масло вазелінове (парафін рідкий), олія м’ятиперцевої.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Код АТС М 02А А 13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ібупрофен-Дарниця виявляє знеболювальну та протизапальну дію, обумовлену пригніченням біосинтезу факторів запалення. При нашкірному застосуванні у формі крему Ібупрофен-Дарниця добре всмоктується та швидко проникає у вогнище ураження, гальмує розвиток запальної реакції.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з місця нанесення, досягаючи вогнища запалення. Частково потрапляє у системний кровотік. У системному кровотоці зв’язується з білками плазми кровіна 99 %. Час досягнення максимальної концентрації після нашкірної аплікації (Тmax) дорівнює 2 год. Трансформується в печінці з утворенням гідрофільних метаболітів. З організму виводиться з сечею. Елімінація з плазми крові проходить протягом 1,2-2 год.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (у початкових стадіях запального процесу без різких змін у суглобах), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, травматичні та інфекційні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, невралгії, міалгії, травми м’яких тканин таопорно-рухового апарату (удари, розтягнення).
Спосіб застосування та дози. Крем наносять по 1-4 г 3-4 рази на добу рівномірним тонким шаром, злегка втираючи у шкіру. З метою підвищення ефективності терапії можливе застосування оклюзій них пов’язок. Тривалість курсу лікування – 2-3 тижні.
Побічна дія. В окремих хворих можливі шкірні алергічні реакції (гіперемія, відчуття печіння або поколювання).
У рідких випадках можливий розвиток загальнорезорбтивних побічних явищ, характерних для ібупрофену: печія, нудота, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, головний біль, запаморочення.
Можливо використання для лікування дітей у випадках, вказаних у розділі: “Показання для застосування”. При цьому загальнорезорбтивна разова доза препарату не повинна перевищувати 5мг/кг.
Протипоказання. Інфіковані рани, мокнуча екзема, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, бронхіальна астма, виражені розлади функції печінки та нирок, вагітність, період лактації, вік до 6 років. Підвищена чутливість до ібупрофену та інших компонентів препарату абоінших не стероїдних протизапальних засобів, виражена артеріальна гіпертензія, серцева недостатність з явищами декомпенсації.
Передозування. Малоймовірне, у силу місцевого застосування препарату.
Особливості застосування. Не рекомендується використовувати крем навеликих ділянках шкіри або застосовувати тривалий час для лікування вагітних, особливо у I і II триместрах вагітності. На час використання крему годування груддю слід припинити. Слід запобігати потраплянню крему на відкриті ранові ділянки, а також в очі та на слизові оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Досі взаємодії крему Ібупрофен-Дарниця при його нашкірному застосуванні з іншими лікарськими засобами не виявлено, однак, якщо препарат застосовують після кремів і мазей на жировій основі, ділянки шкіри для нанесення препарату треба обмити теплою водою з милом. Варто звернути увагу на те, що поєднання кремуІбупрофен-Дарниця з не стероїдними або стероїдними протизапальними засобами системної дії може підсилювати побічні ефекти останніх. За рахунок системної дії крему Ібупрофен-Дарниця можливо посилення дії дифеніну, антикоагулянтівкумаринового ряду, пероральних гіпоглікемізуючих препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі від 8 °С до 15 °С. Источник
Термін придатності – 2 роки.