ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНТИФЛУ БЕБІ
(ANTIFLU BABY)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-жовта суспензія зі смаком яблука, що містить завись частин;
склад: 0,8 мл крапель містять ацетамінофену 60 мг, кислоти аскорбінової 8 мг;
допоміжні речовини: бутилпарабен, натрію бензоат, пропіленгліколь, гліцерин, сорбітолу 70% розчин, сироп кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, камідь ксантанова, натрію сахаринат, кислота лимонна, добавка смакова, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетамінофен має знеболювальний, жарознижувальний іслабкий протизапальний ефект. Інгібує ЦОГ переважно в ЦНС, діючи на центри болюі терморегуляції. Незначний вплив на утворення простагландинів в периферичних тканинах обумовлює відсутність негативного впливу ацетамінофену наводно-сольовий обмін (затримку натрію і води в організмі) та слизову оболонку травного тракту.
Аскорбінова кислота (вітамін С) як ключовий компонент системи антиоксидантного та імунного захисту підвищує адаптаційні можливості організму, збільшує його опірність до інфекцій. Бере активну участь у регуляції окисно-відновних процесів, в обміні вуглеводів, у синтезі стероїдних гормонів, катехоламінів, у згортанні крові. Посилює синтез колагену, стимулює процеси регенерації, нормалізує проникність капілярів. Покращує переносимістьацетамінофену.
Фармакокінетика. Складові препарату метаболізуються незалежно один відодного. Ацетамінофен метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та сульфату ацетамінофену. Період напів виведення ацетамінофену становить 2 - 2,5години. Він подовжується в осіб із захворюваннями печінки. Виводитьсяацетамінофен із сечею (85% разової дози ацетамінофену виводиться протягом 24годин). Виведення істотно погіршується при порушеннях видільної функції нирок, що може призвести до накопичення в організмі ацетамінофену і продуктів його метаболізму.
Аскорбінова кислота активно всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 4години. З плазми легко проникає в лейкоцити, тромбоцити і практично в усі тканини. Піддається біо трансформації в печінці, виводиться з організму ізсечею, частково в незмінному стані, частково у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Призначають дітям віком від 3 місяців до 2років при грипі, гострих респіраторних вірусних інфекціях і застудних захворюваннях, дитячих інфекційних захворюваннях тощо як жарознижувальний засіб, для усунення головного і м’язово-суглобового болю, слабкої та середньої інтенсивності гіпертермії при прорізуванні зубів у немовлят.
Спосіб застосування та дози. Приймати – дітям віком від 3 до 6 міс. – по 0,4 мл (до риски на піпетці); дітям від 6 міс. до 1 року – по 0,8 мл; дітям від 1 до 2 років – по 0,8 - 1,2 мл. При необхідності повторювати прийом кожні 4години - не більше 4 разів на добу. Тривалість лікування повинна становити небільше 5 днів. Подальше використання препарату можливе тільки після консультації з лікарем. Перед застосуванням збовтувати.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту можливий біль вепігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж, набряк).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Дитячий вік до 3місяців.
Передозування. У разі сильного перевищення дозування може проявлятисядиспептичними явищами, в тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок.
Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ацетамінофен уповільнює виведення антибіотиків з організму. Тетрацикліни збільшують ризик розвитку анемії іметгемоглобінемії при одночасному застосуванні з ацетамінофеном. Гепато- інефро токсичність ацетамінофену посилюється при комбінуванні з барбітуратами, алкоголем. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект препарату. Источник
Умови та термін зберігання. У сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі 15-25º С. Термін придатності – 2 роки від дати виготовлення.