ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕТОСТЕРИЛ
(KETOSTERIL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, довгастої формиз
закругленими кінцями, жовтого кольору з шовковистою глянцевоюповерхністю.
склад: 1 таблетка містить:
кальцію DL 3 - метил -2-оксо-валеріату
(a-кето аналог ізолейцину, кальцієва сіль)..……………………………..67 мг
кальцію 4 - метил -2 - оксо-валеріату
(a-кето-аналог лейцину, кальцієва сіль)……………………………… 101 мг
кальцію -2 - оксо - 3 фенілпропіонату
(a-кето-аналог фенілаланіну, кальцієва сіль)……………………….……68 мг
кальцію -3 - метил -2 - оксо-бутирату
(a-кето-аналог валіну, кальцієва сіль)…………………….……………...86 мг
кальцію DL -2- гідрокси - 4 - (метилтіо) бутирату
(a-гідрокси-аналог метіоніну, кальцієва сіль)………………………..….59 мг
L-лізину ацетату…….…………………………………………………….105 мг
L-треоніну…………………………………………………………………..53 мг
L-триптофану………………..…………………………………………… 23 мг
L-гістидину ………………………………………………………………...38 мг
L-тирозину …………………………………………………………………30 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівідон нерозчинний, полівідон розчинний, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, полі етиленгліколь 6000, барвник Е 104, диметил амінометакрилат, триацетин, титану діоксид.
Загальний вміст азоту в таблетці - 36 мг.
Загальний вміст кальцію - 1,25 ммоль, або 0,05г.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Амін окислоти, включаючи комбінації з полі пептидами.
Код АТС V06D D.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат.
Кетонові аналоги незамінних амін окислот, що входять до складу препарату, дозволяють забезпечити повноцінне постачання організму протеїнів при мінімальному введенні азоту.
Кето амін окислоти трансамінуються в організмі у відповідніL-амін окислоти, розщеплюючи при цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації продуктів розщеплення, що містять азот,
анаболізму протеїнів при одночасному зниженні рівня сечовини у сироватці, покращанню
азотного балансу, зниженню концентрації іонів K+, Mg+2, PO4-3. Прицьому редукується
уремічна симптоматика, в окремих випадках вдається відстрочити початок проведення діалізу.
Показання для застосування. Профілактика і лікування ушкоджень, пов’язаних зі зміненим
або недостатнім білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності у поєднанні з
обмеженим вживанням білка з їжею до 40 г в день (для дорослих) і менше. Застосовується у пацієнтів зі швидкістю клуб очкової фільтрації від 5 до 15мл/хв.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо. Призначають по 4 – 8 таблеток 3 рази на день під час їжі. Таблетки ковтають, не розжовуючи. Ця доза розрахована на дорослого (маса тіла 70 кг).
Кетостерил призначають протягом всього періоду, поки швидкість клуб очкової фільтрації коливається в межах від 5 до 15 мл за хвилину. Їжа в період лікування повинна містити не
менше 40 г білкана день (для дорослих).
Побічна дія. Існує можливість розвитку гіперкальціємії.
Протипоказання. Гіперкальціємія, порушення обміну амін окислот.
Передозування. При передозуванні пацієнт підлягає проведенню інтенсивної терапії.
Особливості застосування. Необхідно регулярно слідкувати за рівнем кальцію у сироватці
крові.
Необхідно забезпечити достатню калорійність їжі.
Досвід застосування препарату при вагітності, в період лактації і в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне призначення лікарських засобів, щомістять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові.
Під час лікування Кетостерилом, коли симптоми уремії зменшуються, необхідно також
зменшити можливе введення гідроксиду алюмінію.
Щоб не порушувати абсорбцію у кишечнику, не слід приймати разом зКетостерилом ліки,
здатні утворювати з іонами кальцію важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни).
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі
не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 3 роки.