ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Німулід
(NIMULID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nimesulidе;N-(4-нітро-2-феноксифеніл)-метан сульфанамід;
основні фізико-хімічні властивості: напівпрозорий блідо-жовтий гель;
склад: 1 г гелю містить німесуліду 10 мг;
допоміжні речовини: гідроксипропіл целюлоза (Klucel-HF), карбомер-940, етанол (96%) (ректифікований спирт), вода очищена, тріацетин, N1N-диметилацитамід, кислота фосфорна, ароматизатор MSC-03, ароматизатор-0106-G.
Форма випуску. Гель трансдермальний.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М 01А Х 17.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Німулід - сучасний не стероїдний протизапальний препарат (НПЗП) сульфаніламідного класу з високою аналгетичною тапроти запальною властивістю. Препарат має протизапальну, аналгетичну дію зарахунок інгібування ЦОГ-2, що призводить до пригнічення синтезупростагландинів, що беруть участь у формуванні набряку і болю при запаленні. Препарат також пригнічує фактори активації тромбоцитів, фактор некрозу пухлинальфа, вивільнення гістаміну і протеїназ.
При зовнішньому застосуванні зменшує або усуває біль у ділянці нанесення гелю, у тому числі болю у суглобах у стані спокою і при русі, зменшує ранкову скутість і набряк суглобів. Сприяє збільшенню об’єму рухів.
Фармакокінетика. При місцевій аплікації гелю поступово всмоктується через шкіру у м’язи, що знаходяться у ділянці нанесення гелю, або синовіальну рідину і швидко настає рівноважний стан між шкірою, м’язами і синовіальною рідиною.
Системна абсорбція гелю при топічному застосуванні є не суттєвою, оскільки рівні німесуліду в плазмі і його метаболіта залишаються низькими ічерез 5 годин досягають дуже низької концентрації (100 мкг/л).
Показання для застосування. Патологічні стани, що характеризуються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, пост травматичні тендиніти, тендосиновіти, розтягнення м’язів, навантаження насуглоби.
Спосіб застосування та дози. При зовнішньому застосуванні перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною приблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 3 - 4 рази на добу. Терапія Німулідом може змінюватися залежно від місця ураження та реакції на лікування. Тривалість курсу терапії визначається індивідуально залежно від ефективності терапії і становить небільше 4 тижнів.
Побічна дія. Локальне подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня тяжкості: еритема, висипання, лущення, свербіж. Також повідомлялося прослабко виражену зміну кольору шкіри.
Протипоказання. Підвищена чутливість до німесуліду та інших компонентів препарату. Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Вагітність ілактація.
Передозування. При місцевому застосуванні Німуліду розвиток передозування малоймовірний.
Особливості застосування. Необхідний контроль лікаря при призначенні препарат узовнішньо пацієнтам похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю.
Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани. Слід запобігати потраплянню гелю вочі та інші слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникнимипов’язками.
Безпечність та ефективність застосування препарату у дітей не встановлена.
Вплив на здатність керування автотранспорту і керування механізмами.
При лікуванні гелем немає суворих застережень для водіїв та операторів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосовувати гель одночасно з іншимине стероїдними протизапальними засобами слід під контролем лікаря.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище 25°С. Не зберігати в холодильнику. Закривати тубу щільно. Источник
Термін придатності - 2 роки.