ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАРСІЛ
(Darsil)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, відсвітло-оранжевого з жовтим відтінком до темно-оранжевого кольору;
склад: 1таблетка містить 0,035 г силі марину (у перерахуванні на суху речовину та вмістсуми флаволігнанів 65 %);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальціюстеарат, цукор-пісок або цукор-рафінад, магнію карбонат основний, тальк медичний, титану діоксид, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, аеросил, барвник SUNSET YELLOW, карнаубськийвіск.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки, ліпот ропні речовини. Гепатропні препарати. Силімарин. Код АТС A05BA03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Діюча речовина препарату Дарсіл – силімарин, субстанція з насіння рослиниSilybium marianum (Расторопши плямистої). Біоактивні компоненти силі маринунейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. Специфічно стимулюютьРНК-полімер азу та активізують синтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів в ушкоджених гепатоцитах. Запобігають виходу внутрішньоклітинних компонентів (трансаміназ) і прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба блідої поганки. Значно зменшують активність перикисного окислювання ліпідів у мембранахгепатоцитів, чим сприяють їх зміцненню.
Поліпшують загальний стан ухворих із захворюванням печінки, зменшують суб'єктивні відчуття (слабкість, відчуття важкості в правому підребер’ї). Сприяють нормалізації біохімічних показників функціонального стану печінки (активність трансаміназ,γ-глютамілтрансфер ази, лужної фосфатази, рівня білірубіну).
Фармакокінетика.Дарсіл має низьку адсорбцію, що властиво гідрофобному силі марину. У системномукровотоці практично не зв'язується з білками плазми. Біотрансформацію проходить у печінці, бере участь у реакціях кон'югації з утворенням сульфатів іголукоронидів. Екскретується в основному з жовчю, у тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровоток через що робить багаторазову поступово загасаючу ентеропечінкову циркуляцію. Період напів виведення (Т1/2) близько 6 годин. Практично не кумулює.
Показання для застосування. Хронічні гепатити різної етіології, жирова інфільтрація печінки, комплексне лікування цирозу печінки. Профілактика токсичних хімічних уражень печінки (алкогольне, медикаментозне).
Спосіб застосування та дози. Таблетки Дарсіл приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Одноразова доза дорівнює 1-2 таблетки (0,035-0,07 г сили марину). Призначають 3 рази на добу абов меншій добовій дозі (залежно від тяжкості захворювання). Курс лікування становить не менше 3 місяців.
Як профілактичний засіб таблетки Дарсіл приймають по 2-3 таблетки (0,07-0,105 г сили марину) на день.
Добова доза для дітей становить 5 мг/кг, розділена на 2-3 прийоми. При вазі дитини 14 кг і більше вжеможна призначати 2 таблетки препарату.
Побічна дія. Вокремих випадках може бути послаблюючий ефект.
Протипоказання.Підвищена чутливість до силі марину, хронічні ерозивно-виразкові захворювання шлунка в стадії загострення.
Передозування.Малоймовірне через низьку токсичність і відсутність кумулюючого ефекту. При гострому отруєнні розвивається біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея.
Лікування. Промивання шлунка, застосовують суспензію активованого вугілля, очисна клізма.
Особливості застосування.Через 4 тижні застосування препарату необхідно зробити перерву на нетривалий час і призначити препарат знову.
У період вагітності та годування груддю препарат застосовують тільки в тому випадку, якщо користь дляматері перевищує шкоду для плода.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Виявляє синергізм при одночасному призначенні з препаратами есенціальних фосфоліпідів. Трохи підвищує метаболізм препаратів (скорочує період напів виведення), що проходять біотрансформацію впечінці. Источник
Умови зберігання та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 2 роки.