ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного   застосування   препарату

СОННІКС^®

Склад лікарського засобу:  

діюча речовина: doxylamine;

1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини:   лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, «Селе Коат^ТМ».

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою білого кольору, на розломі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Астрафарм».

Україна, 08132,  Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе,   вул. Київська, 6.

Фармакотерапевтична   група.  

Снодійні засоби. Код АТС R06A A09.

Соннікс^® – снодійний засіб класу етанол амінів із групи блокаторів гіста мінових H₁-рецепторів, що чинить седативну і м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість і якість сну, не змінюючи фази сну.

Доксиламіну сукцинат добре абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після прийому таблеток, період напів виведення становить 10 годин. Доксиламіну сукцинат піддається біо трансформації в печінці.   Основна частина активної речовини (приблизно 60 %) виводиться в незміненому вигляді із сечею. Дані щодо здатності доксиламіну сукцинату проникати в грудне молоко відсутні, однак така можливість не виключається.

Показання для застосування.    

Безсоння у дорослих, що виникло вперше або виникає іноді.

Протипоказання.  

Підвищена чутливість до компонентів препарату Закрито кутова глаукома; утруднене сечовипускання (захворювання уретри і   передміхурової залози). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 15 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, що необхідно враховувати особам   з порушенням засвоєння лактози, глюкози або галактози.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.

При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.

Особливі застереження.  

Застосування в період вагітності або годування   груддю.  

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні   авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Соннікс^® впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування авто транспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Ефективність і безпека застосування Сонніксу^® для дітей віком до 15 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.  

Препарат призначають дорослим і дітям старше 15 років по 7,5 - 15 мг на прийом, за 15 - 30 хв перед сном (увечері). За необхідності доза може бути збільшена до 30 мг (2 таблетки). Тривалість лікування – від 2 до 5 днів.

Передозування.  

Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, занепокоєння, порушення координації, тремор, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.

Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг – для дітей),   за   необхідності проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають проти судомні засоби і штучну вентиляцію легень.

Побічні ефекти.

Ранком після вечірнього прийому препарату може виникати сповільнення реакцій і запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Антихолінергічний ефект препарату може виявлятися запором, сухістю в роті, затримкою   сечовипускання, порушенням акомодації.

Взаємодія   з   іншими   лікарськими   засобами та інші види взаємодій.  

При одночасному застосуванні з антидепресантами, барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічу вальної дії Сонніксу^® на центральну нервову систему.

При одночасному прийомі Сонніксу^® з атропіном або іншими м-холіноблокуючи ми засобами, іміпраміном, протипаркінсонічними антихолінергічними препаратами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних ефектів, таких як сухість у роті, запор, затримка сечовипускання.

Алкоголь посилює седативну дію Сонніксу^®.

Термін придатності. 3   роки.

Умови   зберігання.   Зберігати   в   сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці. Источник

Категорія відпуску.   Без рецепта.