Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

МЕТАНДІЄНОН
Назва: МЕТАНДІЄНОН
Міжнародна непатентована назва: Metandienone
Виробник: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг метандієнону
Допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон)
Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди
Показання: • Кахексія різного генезу;• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10823/01/01
Термін дії посвідчення: з 21.07.2010 по 21.07.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату МЕТАНДІЄНОН
АТ код: A14AA03
Наказ МОЗ: 652 від 04.08.2010


    Інструкція для застосування МЕТАНДІЄНОН



    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    МЕТАНДІЄНОН
    (METHANDIENONE)

    Склад:
    діюча речовина: метандієнон;
    1 таблетка містить 10 мг метандієнону;  
    допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).

    Лікарська форма.  Таблетки.

    Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.
    Код АТС A14AA03.

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    • Кахексія різного генезу;

    • порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

    •   остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;

    • профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.


    Протипоказання.  
    • Підвищена чутливість до препарату;

    • вагітність, період годування груддю;

    • рак або аденома передміхурової залози;

    • гострий або хронічний простатит;

    • рак грудної залози у чоловіків;

    • тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

    • ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

    • цукровий діабет;

    • гіперкальціємія.


    Спосіб застосування та дози.
    Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає           10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг.
    Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день.
    Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів.

    Побічні реакції.
    • Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

    • гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;

    • алергічні реакції;

    • підвищена кровоточивість;

    • депресія, порушення сну;

    • судоми;

    • аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

    • ущільнення молочної залози;

    • гінекомастія у чоловіків;

    • симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

    • поліурія і полакіурія;

    • набряки;

    • лейкемоїдна реакція;

    • передчасне закриття зон росту у дітей;

    • прогресу вання атеросклерозу.


    Передозування.  

    Симптоми: посилення побічних ефектів.

    Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

    У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.   Не застосовують.

    Діти.   Не застосовують дітям віком до 6 років.

    Особливості застосування.
    При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін.
    Необхідно систематично контролю вати рівень ліпідемії й холестеринемії.

    Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

    Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим. Источник


    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив не очікується.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
    Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.


    Фармакологічні властивості.
    Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андроген на активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.

    Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біо трансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується   нирками. Тривалість дії – до 14 годин.


    Фармацевтичні характеристики.
    Основні фізико-хімічні властивості:

    Таблетки рожевого кольору квадратної форми, плоскі з обох боків, з округлими краями, з рискою та гравіюванням „ВР” з одного боку та «10» – з іншого. На поверхні таблетки допускається мармуровість.


    Термін придатності.  3 роки.

    Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

    Упаковка. По 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці.                            

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник.   ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.






    На сайті також шукають: М-кам, Мема інструкція, Кеналог застосування, Сентор побічні дії, Саліцилова кислота протипоказання