ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІРОЛЕКС
(VIROLEX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acyclovir; 2-аміно-9-[(2-гідроксіетокси) метил]-1,9-дигідро-6Н-пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний, білий або майже білий крем із специфічним запахом, м’який, не містить гранул, грудок, сторонніх включень;
склад: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру;
допоміжні речовини: полоксамер 407, спирт цетостеариловий, натріюлаурилсульфат, парафін білий м’який, парафін рідкий, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТС D06В В 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацикловір - противірусний засіб. Він чинитьвірусостатичну дію і є ефективним проти вірусу Herpes simplex 1 і 2 типу (HSV-1та HSV-2), а також вірусу Varicella-zoster (VZV).
Конкурентно взаємодіє з вірусною тимідинкіназою і послідовнофосфорилюється з утворенням моно-, ди- і три фосфату; останній інгібуєДНК-полімер азу, включається замість дезоксигуанозину до ДНК вірусів і пригнічує реплікацію.
При місцевому застосуванні запобігає утворенню нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок, при оперізувальному лишаю знижує біль у гострій фазі захворювання.
Фармакокінетика. Системна абсорбція після місцевого застосуванняацикловіру незначна, майже відсутня.
Показання для застосування.
Герпес шкіри і слизових оболонок, викликаний вірусом Herpessimplex (герпес губ, герпес статевих органів).
Спосіб застосування та дози.
Дуже важливо починати лікування одразу після появи перших ознак захворювання (продромальна фаза).
Крем слід наносити на уражену ділянку 5 разів на день через кожні 4 години. Лікування триває протягом 5 днів , а лікування тяжких форм захворювання - до 10 днів.
Побічна дія.
У місці нанесення крему можез’явитися незначне відчуття печіння, еритема, екскоріація шкіри та помірна сухість шкіри.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ацикловіру або будь-якої іншої речовини, щовходить до складу цього препарату.
Передозування.
Не описано.
Особливості застосування.
Вагітність і годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, незважаючи на те, що в до клінічних дослідженнях не було виявлено тератогенної чиембріотоксичної дії. В окремих випадках застосування препарату дозволяється лише для лікування загрозливих для життя інфекцій, якщо очікувані переваги лікування для матері виправдовують можливий ризик для плода.
Препарат потрапляє у грудне молоко, тому під час лікування слід припинити годування груддю.
Вплив на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При місцевому застосуванні ацикловіру не відмічалося випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі від 8 оС до 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки. Источник
Ліки не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.