ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНАДОЛ БЕБІ
(PANADOL BABY)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: парацетамол; N-(4-гідроксифеніл)-ацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: рожева в’язка рідина із запахом полуниці, в суспензії присутні кристали;
склад: 5 мл суспензії містять 120 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: кислота яблучна, азорубін, камідь ксантанова, мальтитол рідкий, ароматизатор полуничний, сорбіту розчин, натрію ніпасепт, сорбіту порошок, кислота лимонна, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування, педіатрична.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики-антипіретики. Код АТС N02B E01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протибольовий і жарознижуючий ефектпарацетамолу зумовлений пригніченням синтезу простагландинів і переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується ушлунково-кишковому тракті (ШКТ). Пік концентрації у плазмі настає через 15-60хвилин після прийому. Метаболізується в печінці з утворенням глюкороніду ісульфату парацетамолу. Виводиться здебільшого нирками. Період напів виведення -від 1 до 4 годин.
Показання для застосування. Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного походження у дітей та пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях, дитячих вірусних інфекціях. Препарат також рекомендований для лікування поствакцинальної гіпертермії новонарождених віком 2-3 місяці.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений тільки для перорального прийому. Рекомендований для застосування в педіатрії. Доза парацетамолу длявсіх дітей розраховується залежно від віку та маси тіла. Разова дозапарацетамолу становить 10-15 мг/кг маси тіла, добова – 40-60 мг/кг маси тіла.
Дозування Панадолу Бебі:
вік кількість чайних ложок (5 мл) суспензії
2-3 місяці ½ ложки (2,5 мл)
3 місяці – 1 рік ½-1 ложка (2,5 – 5 мл)
1 рік - 6 років 1-2 ложки (5-10 мл)
6-12 років 2-4 ложки (10-20 мл).
Кратність введення – до 4 разів на добу з інтервалом між прийомом неменше 4 годин.
Не давати більше 4 доз протягом 24 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу – 60 мг/кг маси тіла. Курс лікування – 3-5 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, анемія, асептична піурія.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжкі порушення функції нирок і печінки. Діти до 2 місяців.
Передозування. Симптоми передозування в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відмічалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливо у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.
При передозуванні потрібна швидка медична допомога. Метіонін пероральноабо ацетил цистеїн внутрішньо венно можуть мати позитивний ефект протягом 48годин після передозування. Необхідно також вжити симптоматичних заходів.
Особливості застосування. Питання про доцільність застосування препарату недоношеним дітям вирішується лікарем індивідуально. Не давати препарат дітям разом з іншими засобами, що містять парацетамол. Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування препаратом або ж, навпаки, стан здоров’я погіршився, необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом і домперидоном і зменшуватись холестираміном. Парацетамол може посилювати антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів. Барбітурати знижують жарознижуючий ефект парацетамолу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25°С. Не заморожувати. Термін придатності препарату – 3 роки. Термін зберігання флакона після його розкриття – 1 місяць.