ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: клотримазол; 1-(2-хлоротритило) імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білий крем однорідної консистенції;
склад: 1 г крему містить 10 мг клотримазолу,
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, октилдодеканол, полісорбат 60, сорбіту стеарат, цетацеум синтетичний, спирт бензиловий, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Код АТС D01 AC01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Клотримазол є анти грибковим препаратом місцевої дії із групи похіднихімідазолу. In vitro препарат має високу активність стосовно найбільш патогенних грибів, що викликають інфекційні ускладнення у людини, а саме:
- дерматофітів ( Epidermophyton floccosum, Microsporum sp,Trichophyton sp.);
- дріжджеподібних грибів (Candida sp., Cryptococcus neoformans,);
- диморфних грибів (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis);
- протозоїв (Trichomonasvaginalis).
Клотримазол також діє проти деяких грам позитивних бактерій.
Механізм дії клотримазолуполягає в блокуванні синтезу нуклеїнових кислот та протеїнів, а також синтезуергостеролу в грибкових клітинах, що має наслідком пошкодження їх клітинної оболонки та загибель клітин.
Фармакокінетика.
Всмоктуваність клотримазолу крізь шкіру дуже незначна. Через 6 годин після нанесення на шкіру клотримазолу, маркованого С14, слідів С14у крові виявити не вдалося, і лише 0,5% призначеної дози було зафіксованоу сечі.
Показання для застосування.
Місцеве лікування дерматомікозів долонів, ступнів, гомілок та ніг, викликаних чутливими збудниками. Клотримазол є ефективним засобом для лікування різноколірного лишаю, викликаного Malassezia furfur, та інфекцій шкіри та слизових оболонок, що викликані дріжджеподібними грибами.
Спосіб застосування та дози.
Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на день ізлегка втирають. Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування слід проводити ще протягом 4 тижнів до повного одужання.
Побічна дія.
Побічна дія виникає дуже рідко та звичайно включає: алергічний контактний дерматит, появу вугрів, почервоніння, набряк, відчуття болю та жарув шкірі, кропив’янку, свербіж, потріскування шкіри. Поява цих симптомів вимагає припинення лікування клотримазолом.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до активного компонента та інших складових частин препарату.
Передозування.
Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне.
Особливості застосування
Контактні дерматити можуть виникати після застосування багатьох протигрибкових засобів похідних імідазолу. Є повідомлення про реакції перехресної гіпер чутливості, тому у разі алергічної реакції на будь-який протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу слід мати на увазі можливість появи такої реакції на інший препарат цієї групи. При появі алергічної реакції лікування клотримазолом слід припинити.
У разі відсутності покращання через 2 тижні після лікування мікотичнихуражень гомілок або через 4 тижні після лікування дерматомікозів або мікозів ступнів лікування слід припинити.
Вагітність та лактація
Препарат застосовується під час вагітності та лактації лише тоді, коли потенційна користь для матері буде більшою за можливий ризик для плоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичнихпрепаратів, особливо поліенових антибіотиків ( ністатин, натаміцин ).
Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозамидексаметазону та підсилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).
Умови та термін зберігання. Источник
Термін придатності – 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місціпри температурі нижче 25°С, не заморожувати.