ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Лоратадин
(Loratadin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-[8-хлор-5,6-дигідро]-1 [H-бензо [5,6] циклогепта[1,2-b] піридин-[1-іліден]-1-піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоско циліндричні білого кольору, з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигістамінні засоби для системного застосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигістамінний засіб тривалої дії. Блокуєгістамінові Н1 – рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Виявляє проти алергічну, протисвербіжну, проти ексудативнудії. Зменшує проникність капілярів, попереджує розвиток набряку тканин, усуває спазм гладеньких м’язів. Препарат не впливає на ЦНС, не виявляєантихолінергічної та седативної дії.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо в крові виявляється через 15- 20 хвилин, терапевтичний ефект розвивається через 30 хвилин і триває протягом 24 годин, максимальний ефект – через 8 - 12 годин, тривалість дії – 24 години. Приблизно 97 % Лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Має виражений ефект первинного проходження через печінку; майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Період напів виведення Лоратадину 3 - 20 годин, його метаболіту – 28 годин. Виводиться з сечею. Не проникає черезгематоенцефалічний бар’єр. Проникає в грудне молоко.
Фармакокінетика препарату не змінюється в осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Алергічний сезонний і цілорічний риніти, кон’юнктивіт, сінна гарячка, кропивниця, алергічний дерматит, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, при комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактний дерматит, хронічний дерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років – 10 мг (1таблетка) 1 раз на добу; дітям від 3 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – 5мг (½ таблетки), з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз надобу. Тривалість курсу залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Побічна дія. У поодиноких випадках можливі сухість у роті, нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки; підвищена втомлюваність, головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 3-х років.
Передозування. При передозуванні можлива поява сонливості, тахікардії, головного болю. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносних засобів. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Препарат не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Особливості застосування. Лоратадин не викликає звикання при тривалому застосуванні.
Прийом препарат услід припинити не пізніше, ніж за 48 годин до проведення діагностичнихалергопроб.
Прийом їжі не впливає на дію препарату. У рекомендованих дозахЛоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, еритроміцином, кетоконазолом відзначалось підвищення концентрації Лоратадину вплазмі крові, однак без будь-яких клінічних проявів.
Лоратадин не потенціює дію алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Источник
Термін придатності - 2 роки.