ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Грипаут
(Gripout)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору з білими вкрапленнями, круглі, пласкі, з лінією розлому з одного боку;
склад: 1 таблетка міститьпарацетамолу - 500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг, фенілефрину гідро хлориду –5 мг, кофеїну - 15 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений, барвник тартразин.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для лікування кашлю та застуди.
Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості. Парацетамол має анальгетичну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дію. Механізм проти запальноїдії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, а жарознижувальної – звпливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Кофеїн виявляє стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри. Підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми. Послаблює дію засобів, які пригнічують центральну нервову систему. Виявляє виражену дію на серцево-судинну систему: збільшує силу тачастоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії. Виявляє помірну діуретичну дію. Підвищує секрецію залоз шлунка.
Фенілефрин є альфа-адренергічно активним засобом без дії на центральну нервову систему. Він виявляє переважно пряму дію на адренергічні рецептори. Зменшує набряк слизових оболонок.
Хлорфенірамін є проти алергійним засобом, блокаторомгіста мінових Н1–рецепторів. Викликає помірно виражений седативний ефект, має антимускаринову активність.
Фармакокінетика. Парацетамол абсорбується в основному шляхом пасивної дифузії з кінетикою першого порядку, переважно ізкишечника. В зв’язку з цим швидкість абсорбції залежить від швидкості випорожнення шлунка. Пік концентрації парацетамолу в плазмі спостерігається через 60 хвилин після застосування таблеток. Через 8годин у плазмі можна виявити тільки незначну кількість парацетамолу в незміненому вигляді. Швидко і рівномірно розподіляється в тканинах тіла, за виключенням жирової клітковини і спинномозкової рідини. Від 2 до 5% парацетамолу виводиться в незміненому вигляді з сечею, решта метаболізується впечінці та виводиться з фекаліями.
Кофеїн повністю адсорбується після застосування і широко розподіляється по всьому організму. Швидко проникає в центральну нервову систему, слину; низькі концентрації кофеїну присутні в грудному молоці; кофеїн проникає крізь плаценту. Практично повністю метаболізується і виводиться зсечею у вигляді метаболітів. У новонароджених здатність до метаболізму значно нижча. Період напів виведення складає 3-5 годин для дорослих і 36-44 години для новонароджених.
При прийомі внутрішньо фенілефрин має низьку біодоступністьчерез нерівномірність абсорбції. Метаболізується з допомогою моноаміно оксидазив кишечнику та печінці.
Хлорфенірамін адсорбується відносно повільно зшлунково-кишкового тракту, пікова концентрація в плазмі наступає через 2,5-6 годин після приймання всередину. Має низьку біодоступність (від 25 до 50% ). Близько 70% хлорфеніраміну зв’язується протеїнами плазми. Хлорфенірамін метаболізуєтьсяі виводиться переважно з сечею, тільки незначна кількість виводиться з калом.
Показання для застосування. Грипаут застосовується як допоміжний засіб у лікуванні звичайної застуди. Призначають для ефективного полегшення різних симптомів застуди, грипу, синуситу (для зменшення набряку слизової оболонки носа, зниження температури, зменшення головного болю, болю ум’язах).
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 5 таблеток.
Курс лікування не повинен перевищувати 7 діб.
Побічна дія. Можливі нудота, біль вепігастрії, алергійні реакції, порушення сну, тахікардія, підвищення артеріального тиску, запаморочення, відчуття втоми, порушення координації рухів, сухість у роті і дихальних шляхах, дизуричні явища, блювання, діарея. Вокремих випадках - анемія, тромбоцит опенія, метгемоглобінемія. При довго тривалому застосуванні можлива гепатотоксична дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість допарацетамолу, кофеїну, фенілефрину, хлорфеніраміну. Препарат протипоказаний пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки, нирок, з дефіцитом ферментуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюваннями крові, людям з підвищеним артеріальним тиском, органічними захворюваннями серцево-судинної системи, з глаукомою, підвищеною збудженістю, порушеннями сну.
Препарат протипоказаний дітям до 12 років. Не рекомендується призначати препарат в період вагітності і лактації.
Передозування. При передозуванні можутьспостерігатись відсутність апетиту, блювання, у тяжких випадках – гепатонекроз.
Лікування: промивання шлунка з наступним внутрішньо веннимвведенням N-ацетил цистеїну або внутрішнім вживанням метіоніну, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Призначають з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки, при глаукомі, затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, епілепсії, тяжких серцево-судинних захворюваннях та особам похилого віку. В період лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботиз механізмами та інших небезпечних видів діяльності.
Не вживати алкоголь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом препарату з гепато токсичними засобами може призвести до посиленнягепатотоксичної дії. Метоклопрамід прискорює абсорбцію парацетамолу. Пробенецидвпливає на концентрацію парацетамолу в плазмі та його екскрецію. Кофеїнметаболізується під впливом печінкового мікросомного цитохрому Р450. Подібно до інших антигістамінних препаратів, хлорфенірамін сприяє седативному ефекту, який спричиняють депресанти центральної нервової системи при їх одночасному застосуванні.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі 15 - 250 C. Источник
Термін придатності - 3 роки.