ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛОГЕНЗИМ
(PHLOGENZYM®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, гладкі таблетки зеленувато-жовтого кольору, з характерним запахом;
склад: 1 таблетка містить бромелаїну 90 мг (450 450 F.I.P.-Од.), трипсину 48мг (24 μ кат), рутину 100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кислота стеаринова, вода очищена, кремнію діоксид колоїдний, тальк;
ядро таблетки: макрогол 6000, метакрилової кислоти і метилмета крилатусополімер, тальк, триетилцитрат, ванілін.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС M09A B
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Флогензим являє собою цілеспрямовано підібрану комбінацію двох ензимів, що доповнюють один одного, і рутину рослинного походження. Бромелаїн і трипсин сприяють швидкому розщепленню метаболічних продуктів запального процесу, арутин відновлює проникність судинних стінок, прискорюючи тим самим зменшення набряку і гематоми.
Флогензим зменшує в’язкість крові, запобігаючи тим самим утворенню кров’яних згустків і поліпшуючи мікро циркуляцію. Набряки і гематоми зменшуються швидше, поліпшується кровообіг.
Фармакокінетика. Після перорального прийому частина ензимів всмоктується в тонкому кишечнику в кров, де досягає максимальної концентрації через 2-4 години, решта бере участь у травленні і виводиться з калом. В крові протеолітичні ферменти зв’язуються зі специфічним білком – α2‑ макроглобуліном, утворюючи комплекс, в якому ензим зберігає свою активність відноснонизь комолекулярних пептидів і захищається від інактивації іншими інгібіторами плазми. Комплекс “фермент-α2М” (активна форма α2М) транспортується в пошкоджені тканини, де реалізує свою лікувальну дію шляхом як гідролізу запальних пептидів, так і рецепторного механізму, контролю активності імуноактивних речовин (цитокінів, факторів росту) і процесу фібринолізу, видалення імунних комплексів, молекул адгезії.
Період напів виведення становить 8 годин.
Показання для застосування. Гострі запальні процеси і загострення хронічних запальних і дегенеративних захворювань (у складі комплексної терапії).
Поранення, травми, після операційні стани, спортивні травми, опіки, запалення вен, артерій і лімфатичних судин, пост травматичні лімфатичні набряки.
Ревматичні захворювання: ревматизм м’яких тканин (м’язовий ревматизм),“тенісний лікоть”, запалення сухожиль, біль у плечі і надпліччі, дегенеративні захворювання суглобів і хребта, остеоартроз.
Гострі запалення в ділянці ротової порожнини, дихальних шляхів, сечовихі статевих органів (самостійно чи в комбінації з антибіотиками та іншими методами лікування).
Спосіб застосування та дози. Як правило, рекомендують приймати 6 таблеток щоденно – по 3 таблетки двічі або по 2 таблетки тричі на добу. В особливих випадках (при тяжкому перебігу хвороби або при інтенсивному лікуванні у разі запальних захворювань) можна щоденно приймати до 12 таблеток у 3-4 прийоми. Длядітей доза препарату розраховується залежно від маси тіла і становить 1таблетку на 10 кг маси тіла на добу. Курс терапії при гострих захворюваннях –від 2 тижнів до одужання, а при загостреннях хронічних захворювань лікування триває до чітких ознак ремісії.
Таблетки рекомендується приймати не менше, ніж за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води (200 мл).
Побічна дія. В окремих випадках спостерігались незначні зміни консистенції і запаху калу. Зрідка може виникати алергічна реакція (наприклад шкірні висипання), яка зникає після припинення лікування Флогензимом. Великі дози препарату можуть спричинювати тимчасове відчуття переповненості шлунка, метеоризм і дуже рідко – дискомфорт. Цьому можна запобігти, розділивши деннудозу на більшу кількість одинарних доз – на чотири або п’ять.
Протипоказання. Індивідуальна гіпер чутливість до компонентів препарату. Тяжкі уроджені чи набуті порушення згортання крові (гемофілія, тяжкі ураження печінки).
Передозування. Навіть при тривалому використанні високих доз препарату токсичних дій не виявлено, можливий розлад випорожнення, діарея, щоминають через 1-3 дні після відміни препарату без додаткового лікування.
Особливості застосування. При діалізі, а також в передопераційному періоді прийом препарату Флогензим слід проводити під контролем лікаря. В періоди вагітності і лактації до застосування Флогензиму слід ставитися зі звичайною для цього стану обережністю і під контролем лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі Флогензиму з іншими ліками випадки несумісності не спостерігались. У разі одночасного прийому з антибіотиками препарат Флогензим підвищує їх концентрацію в плазмі крові івогнищі запалення. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, темному місціпри кімнатній (15-25 º С) температурі. Термін придатності - 3 роки.