ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМПІОКС-ЗДОРОВ’Я
(AMPIOXUM -ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольру або капсули з корпусом білого кольоруі кришечкою рожевого кольору. На капсулі допускається наносити товарний знак підприємства. Вміст капсул - гранульований порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 капсула міститьампіциліну три гідрату в перерахуванні на 100% ампіцилін 0,125 г, оксациліну натрієвої солі в перерахуванні на 100% оксацилін 0,125 г;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний, пудра цукрова.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ампіцилін у комбінації з іншими препаратами. КОД АТС J01C A51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат об’єднує спектри антимікробної діїампіциліну та оксациліну. Діє на грам позитивні (стафілококи, стрептококи, пневмококи) та грам негативні (гонококи, менінгококи, кишкову паличку, паличку Пфейфера, шигели, сальмонели та ін.) мікро організми. Активний щодо пеніцилін азоутворюючих стафілококів. У терапевтичних дозах діє бактерицидно на мікро організми, які ростуть. Руйнується пеніцилін азою.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Максимальна концентрація ампициліну досягається через 1,5-2год, погано проникает крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, практично не піддається біо трансформації. Виділяється в основному нирками, частково– з жовчю, у матерів, що годують – з молоком.
Оксацилін стійкий у слабо кислому середовищі, не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Період напів виведення – біля 30 хв. Відносно швидко виділяється нирками.
Показання для застосування. Інфекції, викликані чутливими до препарату мікро організмами:
- інфекції дихальних шляхів (ангіна, бронхіти, пневмонії);
- інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит);
- інфекції сечовивідної системи (пієлонефрит, цистит);
- інфекції шкіри, інфіковані рани;
- сепсис, ендокардит, післяродова інфекція;
- у випадку нез’ясованоїантибіотико грами;
- змішана інфекція, зумовлена чутливими і нечутливими до бензилпеніцилінустафілококами, стрептококами, грам негативнимибактеріями;
- профілактика гнійних після операційнихускладнень при хірургічних операціях;
При лікуванні гонореїАМПІОКС-Здоров’я застосовують при резистентності штамів гонококів до бензилпеніциліну.
Спосіб застосування та дози. Разова доза для прийому внутрішньо для дорослих складає 0,5-1 г (2-4 капсули), добова – 2-4 г (8-16 капсул).
Дітям від 7 до 14 років – 0,05 г/кг на добу, старшим 14 років – у дозі для дорослих. Добову дозу ділять на 4-6 прийомів.
Максимальна доза для дорослих – 4 г, для дітей –2 г.
Курс лікування – від 5-7 днів до 2 тижнів ібільше.
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (кропив’янка, анафілактичний шок), кандидоз, дисбактеріоз, біль у суглобах, порушення функції печінки, інтерстиціальний коліт.
Передозування. Можлива токсична діяна ЦНС (особливо у хворих з нирковою недостатністю). Лікування: симптоматичне.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та до препаратів групи пеніциліну. Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, порушення функції печінки.
Особливості застосування. З особливою обережністю призначають пацієнтам з підвищеною чутливістю доцефалоспоринів, гризеофульвіну або пеніциламіну. При тривалому лікуванні необхідно контролю вати картину периферичної крові, функцію нирок та печінки. З обережністю застосовувати у хворих на бронхіальну астму, алергічні захворювання в анамнезі.
Призначати препарат у період вагітності можна у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик дляплоду. При застосуванні препарату у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.
Дана лікарська форма застосовується дітям з 7 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з антибіотиками-аміноглікозидамиантимікробна дія Ампіоксу-Здоров’япосилюється. Під дією тетрациклінів бактерицидний ефект препарат узменшується.
Антациди, глюкоза мін, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію Ампіоксу-Здоров’я. Присилює дію непрямих антикоагулянтів, зменшує синтез витамину К тапротромбі новий індекс. Пробенецид, діуретики, аллопуринол, не стероїдніпротизапальні засоби, фенілбутадон – зменшують канальцеву секрецію Ампіоксу-Здоров’я, що може привести до збільшення його концентрації.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С. Источник
Термін зберігання – 2 роки.