ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІНАЛГІН
(GYNALGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки бежевого кольору з мармуроподібною поверхнею, зі слабким характерним запахом, з тисненням увигляді букви G на поверхні;
склад: 1 таблетка містить: хлорхінальдолу 0,1 г та метронідазолу 0,25 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, лактози моногідрат, крохмаль рисовий, ультра амілопектин, карбовакс 6000, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01AF 20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат сумісної дії двох компонентів –хлорхінальдолу та метронідазолу. Хлорхінальдол справляє протибактеріальну діюна грам позитивні та грам негативні бактерії, чинить протигрибковий, антипротозойний і кератопластичний ефект. Метронідазол виявляє сильнуантипротозойну, а також протибактеріальну дію.
Хлорхінальдол є похідним 8-гідроксихіноліну. Враховуючи токсичну дію похідних 8-гідроксихіноліну, хлорхінальдол застосовується тільки місцево.
Хлорхінальдол виявляє бактерицидну дію відносно більшостіграм позитивних і грам негативних бактерій. Мікостатичний ефект найбільш виражений відносно Candida albicans. Хлорхінальдол має також кератопластичнудію.
Метронідазол є похідним 5-нітроімідазолу. Механізм дії метронідазолуостаточно ще не вивчений. Припускають, що він виявляє селективний цитостатичнийефект на аероби та найпростіші в результаті участі у відновлювальній реакції, яка позбавляє мікро організми відновлювальних еквівалентів. Незважаючи на те, щометронідазол легко проникає в організм аеробів та анаеробів, дана реакція проходить тільки в організмах анаеробів, тоді як у клітинах аеробів молекуламетронідазолу залишається незміненою. Ця відмінність є результатом різного відновлювального потенціалу метронідазолу відносно білків, які транспортують електрони в аеробах та анаеробах.
У результаті дії метронідазолу в клітинах анаеробних бактерій та найпростіших виникає нестача відновлювальних еквівалентів, що веде до порушення спіральної структури ДНК, розриву ланцюга і як результат – пригнічення синтезуДНК та смерті клітини.
Обидва компоненти – хлорхінальдол і метронідазол виявляють синергічнудію. Вони виявляють протипротозойну дію, яка охоплює Trichomonas vaginalis,Entamoeba histilytica та Giardia lamblia.
Метронідазол виявляє бактерицидну дію відносно грам позитивних іграм негативних анаеробних бактерій роду Bacterioides, Clostridium,Fusobacterium, Eubacterium, не впливаючи при цьому на фізіологічну бактеріальну флору піхви.
Препарат Гіналгін застосовується при інфекціях, спричинених бактеріямиEscherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Enterococcus,Enterobacter, бета-гемолізуючим стрептококом та інвазією Trichomonas vaginalis.
Мінімальна концентрація, яка спричинює смерть, становить дляTrichomonas vaginalis 1,0-2,5 µг/мл, а для Entamoeba histilytica 1-2 µг/млпісля 24-годинної експозиції і 0,2 µг/мл після 72-годинної експозиції.
Бактерії та найпростіші, які мають резистентність до метронідазолу, зустрічаються рідко.
Фармакокінетика. Препарат призначений для місцевого лікування. Дослідження щодо фармакокінетики обох компонентів препарату післявнутрішньо піхвового введення не проводились.
Літературні дані вказують на те, що всмоктування метронідазолу післявнутрішньо піхвового введення може становити половину кількості, одержаної після еквівалентного перорального введення. Максимальна концентрація в сироватці настає через 6-12 годин.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання піхви, спричинені чутливою до препарату флорою.
Спосіб застосування та дози. При внутрішньо піхвовому застосуванні - 1раз на добу по 1 піхвовій таблетці, краще на ніч, протягом 10 днів.
Лікування слід починати з 2-4-ї доби після закінчення менструації. Курс лікування триває 7-10 діб.
За необхідності курс лікування можна повторити через 2 тижні.
Побічна дія. Переноситься препарат добре. Рідко виникає свербіж піхви та вульви, який зникає після закінчення лікування.
У поодиноких випадках препарат може спричинювати біль спастичного характеру у животі, зниження апетиту, металевий присмак у роті, нудоту, запор, діарею, запаморочення та головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і період годування груддю, морфологічні зміни крові, тяжкі захворювання центральної нервової системи. Діти до 18 років.
Передозування. Дані про передозування відсутні. Слід, однак, пам’ятати, що обидва компоненти препарату можуть проникати в систему кровообігу, а високі концентрації метронідазолу можуть спричинювати загальносистемні прояви.
Особливості застосування.
• Хворі, які мають тяжкі захворювання печінки, повинні дотримуватисьобережності при прийомі препарату, через уповільнення метаболізму метронідазолув печінці.
• Під час лікування та протягом декількох днів після лікування не слід вживати спиртні напої. Можливо підсилення дії алкоголю.
• Під час лікування слід утримуватися від статевих контактів. Необхідно також одночасне лікування партнера.
• Слід пам’ятати про дотримання гігієни під час застосування препарату. Перед і після введення таблетки у піхву необхідно ретельно мити руки.
Метронідазол може впливати на результати деяких лабораторних тестів, заснованих на ферментативних реакціях, в яких використовують окисно-відновні реакції із застосуванням системи НАД-НАДФ. Наприклад, це стосується визначення активності амінотрансфер аз, лактатдегідрогеназ, триацилогліцеролів ігексокінази глюкози.
Застосування препарату для лікування дітей та осіб похилого віку. Безпека та ефективність дії препарату у дітей не досліджені. Відсутні дані про обмеження застосування Гіналгіну для лікування осіб похилого віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати Гіналгін у поєднанні з препаратами, які містять йод, метали або антисептичні засоби, наприкладбензалконію хлорид.
Гіналгін не слід застосовувати одночасно і протягом 2 тижнів після закінчення лікування препаратами, які мають у своєму складі дисульфірам, через можливість токсичної дії на нервову систему.
Метронідазол може посилювати дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, в результаті чого подовжується протромбі новий час.
Метронідазол може посилювати дію етилового спирту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому приміщенні при температурі 15-25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності 3 роки.