ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм
( ERBISOL® ULTRApharm )
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА:
основнi фiзико - хiмiчнi властивостi: безбарвна або світло-жовта прозора рідина зі специфічним запахом;
склад: комплекс природних небілкових низь комолекулярних органiчнихсполук негормонального походження, отриманих із тваринної ембріональної тканини, мiс-тить глікопептиди, пептиди, нуклеотиди, амін окислоти в розчині 0,9% натрію хлориду ізотонічного, сухий залишок 11-17 мг/мл.
ФОРМА ВИПУСКУ. Розчин для ін’єкцій.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА.
Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A X;
Противірусні засоби системного використання. Код АТСJ05.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Фармакодинаміка. Фармакологічна активність препарату визначається вмістом в ньому низь комолекулярних біологічно активних пептидів, які активують природні, еволюційно сформовані контролюючiсистеми організму, що відповідають за пошук та усунення патологічних змін. ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм спрямовує імунну систему на прискорення відновлення ушкоджених та знищення аномальних клітин і тканин. Основнийімуномодулюю чий ефект препарату проявляється, перш за все, через дію наNК-клітини (CD3-16+56+) та Т-кілери (CD3+16+56+), якi відповідають за знищення ушкодженних клітин, нездатних до регенерації або аномальних клітин (мутантних, злоякісних, клiтин-вірусоносіїв тощо) і тканин, а також через макрофагальнуланку, яка відповідає за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин. Одночасно ЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм має імунокоригуючу дію і при порушеннях імун-ного стану сприяє його нормалізації внаслідок активації Т-лімфоцитів, Тh1-хелперів іТ-кілерів, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахворюваннях і для припинення алергічних процесів. Залежно від імунного статусу організму препарат коригує активність і деяких інших факторів гуморального та клітинного імунiтету: індукує синтез α-, β-і γ-інтерферонів, фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-2 (ІЛ-2) та ІЛ-12, пригнічує синтез ІЛ-10. ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм посилює дію антибіотиків, екзогенних інтерферонів i, разом з тим, зменшує їх токсичнупобiчну дiю.
При вірусних гепатитах ЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм активує цитотоксичні Т-лімфоцити (CD8+) та Т-кілери (CD3+16+56+), які беруть участь у знищенні клітин-вірусоносіїв, а також індукує синтезα-, β- і γ-інтерферонів, що сприяє прискоренню елімінації вірусу. В той же час, активуючи процеси регенерації печінки, препарат сприяє заміщенню загиблих гепатоцитів здоровими клітинами, що дозволяє віднестиЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм до препаратів, які знижують ступінь тяжкості інфекційного захворювання. Препарат має протизапальні властивості, алелiкування хронiчних запальних процесiв може проходити через фазу загострення протягом 2-5 дiб.
Iмуномодулюю чий ефект починає розвиватися на 3 – 5-йдень та досягає максимальних значень на 20 – 21-й день, утримуючись післязакiнчення приймання препарату на тому ж рівні ще 8 - 10 днів.
Препарат нетоксичний, позбавлений кумулятивної токсичності, алергенних, тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей.
Фармакокінетіка. Не вивчена.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ :
- захворювання бактеріальної етіології – хронічні неспецифічні захворювання легенів у період загострення та ремісії;
захворювання вірусної етіології – гострий та хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С; гострі та хронічні форми захворювань, спричинених вірусами сімейства герпесу - Herpes Simplex I (лабіаліс), HerpesSimplex ІІ (генітальний), Herpes zoster.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ.
При лікуванні хронічних неспецифічних захворювань легенівЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 мл ввечері щоденно протягом 10 діб або внутрішньом’язовопо 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб. Курсова доза 10-20 ампул по 2 мл.
У період загострення захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфармзастосовують у вигляді моно терапії.
При лікуванні захворювань, спричинених вірусами сімейства герпесу, препаратЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно струминно зі швидкістю 6мл/хв по 2 мл ввечері через кожні 48 год протягом 20 діб або по 1 мл ввечері щоденно протягом 20 діб або внутрішньом’язово по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб. Курсова доза 10-20 ампул по 2 мл, або 20 ампул по 1 мл.
У гострий період захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфармзастосовують у вигляді моно терапії.
При комплексній терапії гострого вірусного гепатиту В препарат ЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 млввечері щоденно протягом 20 діб або внутрішньом’язово по 2 мл вранці та по 2 млввечері щоденно протягом 20 діб. Курсова доза 20-40 ампул по 2 мл
При лікуванні хронічних вірусних гепатитів С та В препарат ЕРБІСОЛ®УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 млвранці та по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб на фоні базисноїдезінтоксикаційної терапії, а потім протягом 60 діб внутрiшньовенно або внутрішньом’язово по 2 мл ввечері через кожні 48 год. Курсова лікувальна доза 70 ампул по 2 мл. При затяжному перебігу інфекційного захворювання після 10-14-денної перерви необхідно проводити повторні курси лікування, кількість яких визначається ступенем тяжкості патологічного процесу.
Ін’єкції препарату ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфармбажано робити за 1-2 год до прийома їжі або через 2-3 год після. Це пов’язано зтим, що дезінтоксикаційна функція макрофагів не повинна “відволікати” їх відучасті в імунологічних реакціях та репараційних процесах. Чай, соки, воду тат. п. можно вживати у будь-який час.
ПОБІЧНА ДІЯ. ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм добре переноситься хворими без проявів алергічних реакцій. Але у деяких випадках у перші 2 - 5днів приймання препарат може спричиняти загострення хронiчного запального процесу, що у бiльшостi випадкiв є стадiєю лiкувального процесу.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна непереносимість.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ. Можлива короткочасна стомленість, яка не потребуєспецифiчної терапiї.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ.
У період вагітності, лактації та для дітей віком до 18 років, Ербісол® УЛЬТРАфарм слід призначати увипадку, коли на думку лікаря користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ.
ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм посилює дію антибактеріальних засобів. Для ефективної реалізації спрямованоїімуномодулюючої діїЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм не слід застосовувати разом з іншимиімуномодуляторами.
УМОВИ ТА ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ. Зберігати в недоступному для дітей місціпри температурі +4 - +12о C. Источник
Термін придатності - 5 років. При зберіганні допускається поява опалесценції.