ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

ЦЕТРИНАЛ

(CETIRIZINE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічні назви: цетиризин,[2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]piperazin-1-yl]ethoxy]acetic acid;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до майже білого кольору, подовженої форми, вкриті оболонкою з розподільчою рискою з обох боків;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідро хлориду;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, магніюстеарат, титану діоксид, тальк, еудрагіт Е 12,5%, полі етиленгліколь.

Форма випуску.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A E07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цетиризин дигідро хлорид – антигістамінний засіб, що має селективнуН 1-антагоністичну дію без антихолінергічної та анти секреторної дії. Цетиризинудигідро хлорид гальмує як алергічні реакції на початковій стадії, так і алергічні реакції на пізній стадії шляхом сповільнення виділення гістаміну іміграції еозинофілів, послабляючи таким чином пізню алергічну реакцію.

Препарат також блокує всі реакції, викликані ВІП (вазоактивнимінтестійним полі пептидом) та полі пептидами (Р-речовина), що задіяні в алергічних реакціях.

Фармакокінетика.

Після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальний рівень у крові 0,3мкг/мл досягається через 30-60 хвилин. Препарат міцно зв’язується з протеїнами плазми, період напів виведення з плазми становить 11 год. Нирковий кліренс становить 30 мл/хв.

Показання для застосування.

Сезонний алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт (сінна гарячка), хронічний цілорічний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив’янка.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років – 1 таблетка щодня незалежно від прийому їжі.

Дітям віком від 6 до 12 років – ½ таблетки щодня незалежно від прийому їжі.

Період лікування може тривати залежно від типу захворювання. Пацієнтам із нирковою недостатністю, пацієнтам з порушенням функції печінки слід вживати препарат по 5 мг щодня.

Таблетки приймають перед або після їжі, запиваючи рідиною у невеликій кількості. Бажано приймати регулярно в один і той самий час.

Побічна дія.

Тимчасові головні болі, запаморочення, сухість у роті, сонливість, підвищена стомленість, ксеростомія, ларингіт, біль у животі, діарея, кашель, носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювання, шкірно-алергічна реакція, ангіо невротичний набряк.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або догідроксизину.

Передозування.

При випадковому або свідомому передозуванні першим симптомом є сонливість. Можлива поява свербежу, висипу, затримка сечовипускання, тремтіння і прискорення серцебиття.

Слід намагатись викликати блювання у пацієнта.

Рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля і проносних засобів, а також нагляд за функціями серцево-судинної та дихальної систем. При необхідності проводять симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

Слід дотримуватися обережності та вживати зменшені дози препарату пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості, пацієнтам з порушенням функції. печінки.

Цетиризин повільніше виводиться у хворих літнього віку, тому для цих пацієнтів потрібне корегування дози.

Не слід призначати препарат дітям молодше 6 років.

Вагітність та лактація. Препарат не слід приймати в період першого триместру вагітності. У II та III триместрах вагітності препарат призначають тількиза суворими показаннями.

Препарат проникає в грудне молоко, тому в період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Оскільки препарат викликає у деяких пацієнтів сонливість, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та роботі з іншими механізмами на початку лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному призначенні цетиризину і теофіліну може спостерігатисьзбільшення концентрації в сировотці і відносне передозування цетиризину взв’язку зі зниженням кліренсу.

У період лікування цетиризином не слід вживати алкоголь і препарати із седативним ефектом.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30^оС. Источник

Термін придатності - 3 роки.